【GLP-1 类药物赛道竞争激烈，企业纷纷拓展适应症及冲刺口服赛道】 GLP-1 类药物的适应症不再局限于糖尿病与减重领域，正加速向其他代谢性疾病及神经系统等领域扩围。 4 月 14 日，信达生物登记评估玛仕度肽在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且肥胖的受试者中有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。4 月 8 日，信达生物还登记了玛仕度肽针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎受试者的 II 期研究。 恒瑞医药、华东医药、仁会生物、银诺医药等多家企业都在拓展适应症，冲刺口服 GLP-1 赛道。 诺和诺德的两大重磅产品在全球市场占据绝大部分份额，开发新适应症成为国产 GLP-1 突围的主要方式。 据统计，中国涉足 GLP-1 赛道的企业众多。截至 2024 年 12 月 3 日，在国内 GLP-1 赛道，含“肥胖”的适应症有 75 项，2024 年进展更新共 49 项。 信达生物预期减重版玛仕度肽将在今年上半年上市，降糖版玛仕度肽预计下半年获批上市。 今年 4 月 11 日，恒瑞医药的一类新药 HRS9531 注射液针对阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖新适应症获批临床。 华东医药的 HDM1005 注射液已在中国和美国获批多个适应症。 今年 1 月，银诺医药的依苏帕格鲁肽α获批上市，用于治疗成人 2 型糖尿病患者。 仁会生物表示公司下一个发力方向将考虑青少年减重。 适应症扩围是提升核心的好方式，口服 GLP-1 也是当下市场竞争激烈的部分。 礼来制药的 Orforglipron 是首个完成 III 期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体激动剂。 诺和诺德的司美格鲁肽片在中国全面上市，且在多个国家及地区获批上市。 在国内市场，恒瑞医药、华东医药等多家药企亦在押注口服 GLP-1。 华东医药自主研发的口服小分子 HDM1002 取得相关进展。 恒瑞医药的口服 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 也有新进展。
（责任编辑:董萍萍）