Synchron公司宣布,计划招募患者参加大规模临床试验,旨在推动大脑植入装置的商业化和临床应用。
首席执行官Thomas Oxley透露,公司将于4月8日推出在线注册服务,招募有兴趣的试验参与者,目标招收数十名。已有约120家临床试验中心表达参与意向。
在线注册服务旨在帮助医生与运动障碍患者沟通,了解患者状况,并提供临床试验相关信息,以确保试验准备工作顺利进行。
尽管Neuralink公司在脑机接口领域更为知名,Synchron在测试大脑植入装置方面却领先一步。两家公司的共同目标是帮助瘫痪患者利用设备在电脑上打字。
Synchron成立于2012年,2021年7月获得美国初步测试授权。目前已在六名患者中植入设备,且无严重不良副作用。
Neuralink成立于2016年,今年1月份为首位人类患者植入芯片。受试者已康复,能用意念玩电子游戏和在线象棋。
Neuralink的设备为侵入式大脑植入物,通过神经信号控制外部设备。Synchron采用的植入方法侵入性更小,基于血管内技术,通过微创手术实现。
Oxley表示,将分析前期数据,为更大规模研究做准备,并等待FDA批准,目标患者为肌萎缩侧索硬化、中风和多发性硬化症导致的瘫痪患者。
目前,西奈山医院、水牛城大学和匹兹堡大学医学中心正与Synchron合作进行初步研究,并计划参与更大规模试验。
匹兹堡大学医学中心的David Lacomis博士表示,团队正在参与初步测试,研究进展顺利,正收集大量数据,并计划进行更大规模关键试验。
美国国立卫生研究院前项目主管Kip Ludwig认为,Synchron希望将市场扩大至严重中风导致的瘫痪患者,因为仅针对四肢瘫痪的市场规模有限。
和讯自选股写手
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