百利天恒(688506.SH)：BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药治疗新诊断的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书

格隆汇4月22日丨百利天恒(688506.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML）。