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医药生物行业:NMPA发布118个最新批件 度伐利尤单抗新适应症获批
2023-11-22 和讯 太平洋证券周豫/赵悦伦
语音播报预计5分钟
市场表现
2023 年11 月13 日,医药板块跌幅-0.65%,跑输沪深300 指数0.46pct,涨跌幅居申万31 个子行业第28 名。医药生物行业二级子行业中,医疗新基建(+6.76%)、血制品(+0.44%)、原料药(+0.13%)表现居前,生命科学(-1.44%)、药用包装和设备(-1.37%)、医药外包(-1.22%)表现居后。
个股方面,日涨幅榜前3 位分别为景峰医药(+10.12%)、华润双鹤(+4.92%)、赛隆药业(+4.54%);跌幅榜前3 位为热景生物(-6.11%)、诺唯赞(-5.79%)、亚宝药业(-4.84%)。
行业要闻:
今日,NMPA 官网最新显示,阿斯利康PD-1 抑制剂度伐利尤单抗(durvalumab,商品名:英飞凡)的新适应症申请已在中国获批,据业内推测本次获批适应症为胆道癌(BTC)。此前,度伐利尤单抗已在中国获批治疗非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
(数据来源:NMPA 官网)
NMPA 发布2023 年11 月13 日药品批准证明文件送达信息,本批次共有118 个受理号获批,其中7 个为一致性评价受理号;15 个为上市申请受理号,涉及9 个品种。
(数据来源:NMPA 官网)
公司要闻:
恒瑞医药(600276.SH):公司I 类新药HRS-9057 片获NMPA 批准开展用于常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的临床试验。ADPKD 是一种常见的遗传性肾病,中国患者约150 万,国内尚无同类产品上市。
华东医药(000963.SZ):公司从美国Kiniksa 公司引入的注射用利纳西普的上市申请获得NMPA 正式受理,用于治疗成人和12 岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)。
泓博医药(301230.SZ):泓博医药在互动平台上称,公司大型语言模型(LLM)已完成本地部署,正在按计划进行后续的数据训练及功能设计,预计年底前可上线Demo 功能。
翰宇药业(300199.SZ):公司利那洛肽胶囊获得药物临床试验批准。
该药用于治疗肠易激综合征(IBS),目前国内仅有原研药获批上市。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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(责任编辑:王丹)
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