格隆汇1月19日丨复星医药(600196)(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(“奥鸿药业”)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)就FCN-437c(“该新药”)用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌启动III期临床试验。
该新药为创新型小分子CDK4/6抑制剂，拟主要用于晚期/转移性实体瘤(包括HR+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗。该新药由公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司进行临床前研究，并独家许可奥鸿药业就该新药于中国境内进行开发(包括但不限于临床试验、上市注册等)和商业化。
截至公告日，于中国境内上市的CDK4/6抑制剂主要包括 Pfizer Inc.的哌柏西利胶囊、Eli Lilly and Company的阿贝西利片(2020年12月获批上市)等。根据IQVIA CHPA资料(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异)，2020年度及2021年上半年，CDK4/6抑制剂于中国境内的销售额分别约人民币7011万元、3796万元。
截至2021年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约人民币15366万元(未经审计)。
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