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康诺亚-B(02162.HK):CM310 IIb期临床研究获得积极数据

2021-11-29 格隆汇
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格隆汇11月29日丨康诺亚-B(02162.HK)宣布,其自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液IIb期临床研究(CM310AD002)已完成数据揭盲及初步统计分析,获得积极数据结果。CM310AD002是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究,主要用於评价不同剂量CM310治疗中重度特应性皮炎(AD)受试者的有效性、安全性、PK特征、PD效应以及免疫原性。符合入排标准的受试者以1:1:1的比例随机分配,分别接受CM310高剂量(600-300mg,Q2W)、低剂量(300-150mg,Q2W)和安慰剂治疗8次,主要终点为治疗16周时达到湿疹面积及严重指数(EASI)-75(EASI评分较基线降低≥75%)的受试者百分比。

研究结果显示,此次CM310 IIb期临床研究,各剂量组主要终点均完全达标。在治疗16周时,高剂量组达到EASI-75的受试者百分比为73.1%,低剂量组为70.6%,皆显著优于安慰剂组的18.2%,P值均

(责任编辑:和讯网站)
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