格隆汇11月24日丨亚辉龙(688575.SH)公布，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:
产品名称及规格：全自动化学发光免疫分析仪(iFlash3000-M、iFlash3000-N)；预期用途：采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、心肌疾并感染性疾并自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝并免疫功能项目。
本次拿证的 iFlash3000-M、iFlash3000-N规格全自动化学发光免疫分析仪，进一步丰富了公司的全自动化学发光仪器，iFlash3000-M、iFlash3000-N仪器体积小巧，检测速度高达120测试/小时，可满足中、低测试量实验室更高效率、更低成本的需求。
截至目前，公司已有多款全自动化学发光免疫分析仪取得医疗器械注册证，包括单机测试速度高达600测试/小时、模块联机后整机测试速度最高可达到2400测试/小时的高速全自动化学发光免疫分析仪；单机测试速度达到300测试/小时、模块联机后整机测试速度最高可达到1200测试/小时的大型化学发光测定仪；测试速度180测试/小时的中小型全自动化学发光免疫分析仪；测试速度120测试/小时的小型全自动化学发光免疫分析仪；单人份的POCT全自动化学发光测定仪，能够满足不同诊断数量的用户需求。
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