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恒瑞医药(600276.SH):HR011408注射液获批开展用于治疗成人糖尿病的临床试验

2021-10-20 格隆汇
语音播报预计3分钟

格隆汇10月20日丨恒瑞医药(600276,股吧)(600276.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于 HR011408注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年7月19日受理的HR011408注射液符合药品注册的有关要求,同意开展用于治疗成人糖尿病的临床试验。

HR011408 注射液是一种速效胰岛素的改良性新药,皮下注射后具有更快的胰岛素吸收和降血糖速度,可以更好地模拟生理状态下餐时胰岛素的分泌,临床拟皮下注射用于治疗成人糖尿病。目前已有2 种同类药物被美国和欧洲批准用于治疗糖尿病,分别为诺和诺德公司的Fiasp?和礼来公司的Lyumjev?,国内尚无超速效胰岛素注射液获批上市。经查询EvaluatePharma 数据库,2020 年诺和诺德公司的 Fiasp?全球销售额为2.12亿美元,暂未查询到2020 年礼来公司的Lyumjev?全球销售额。

截至目前,HR011408相关研发项目累计已投入研发费用约4052万元。

(责任编辑:和讯网站)
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