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科创板首份三季报出炉!前沿生物净亏损1.77亿

2021-10-15 中新经纬
语音播报预计7分钟

中新经纬10月15日电 15日盘后,前沿生物药业(南京)股份有限公司(证券简称:前沿生物-U)披露科创板首份2021年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入3464.53万元,同比增长49.18%;归属于上市公司股东的净利润为-1.77亿元,同比下降8.38%。

此外,前沿生物归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2.12亿元,同比下降24.86%;基本每股收益为-0.49元/股,上年同期为-0.61元/股。研发投入合计1.09亿元,同比增长8.88%;研发投入占营业收入的比例为315.12%,减少116.63个百分点。

官网信息显示,前沿生物成立于2013年,是一家生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)、且具有明确临床疗效的在研新药。

关于报告期内公司研发进展情况,前沿生物介绍,本报告期,公司已上市产品艾可宁贮存条件的变更获国家药品监督管理局批准,艾可宁贮存条件由“避光,密封,冷冻保存”变更为“避光,密封,冷藏保存”。艾可宁贮存条件变更后,降低了经销商、医院对艾可宁的运输、贮存要求,有利于艾可宁的市场推广并减少配送运输成本。

2021年9月,公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,艾可宁增加静脉推注给药方式的临床试验补充申请获得受理,后续需要经过补充研究临床试验、行政审批等多个环节。临床试验完成并获批后,将进一步提高艾可宁临床使用的便利性和依从性,显著缩短给药时间,有利于拓展艾可宁的临床应用场景,提升药物可及性。

在研产品方面,本报告期,FB1002,维持治疗适应症,Ⅱ期临床试验第二阶段在美国进入受试者入组阶段;多重耐药适应症,国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进入受试者筛选阶段;免疫治疗适应症,Ⅱ期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。FB2001,在美国开展I期临床试验,采用单中心、随机、盲法、对照设计,主要目的为评价本品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。FB3001,在中国完成桥接I期临床试验,正在推进下一阶段的研发相关工作。

谈及主要会计数据、财务指标变动情况,前沿生物表示,公司前三季度营业收入上升,主要系公司产品艾可宁销售收入增加所致,研发投入占营业收入的比例下降,主要系营业收入增幅较大所致。

三季报显示,报告期末,公司普通股股东总数为15769户。二级市场方面,前沿生物于2020年10月28日在上交所科创板挂牌上市,目前已上市近一年,发行价为20.50元/股。上市首日,前沿生物大涨近46%,盘中最高涨至35.53元/股,此后逐渐走低,最低至14.31元/股。今年以来,前沿生物股价有所回升,不过此后再度回落至发行价下方。今日(15日)收盘,前沿生物当日跌4.24%,报18.74元/股,目前总市值67亿元。(中新经纬APP)

(责任编辑:李显杰)
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