再生元(REGN.US)新冠药许可申请获FDA优先审查

智通财经APP获悉，再生元制药公司(REGN.US)宣布，FDA已接受优先审查REGEN-COV的生物制品许可(BLA)，REGEN-COV用于治疗非住院新冠患者，并作为某些个体的预防药物。FDA将在2022年4月13日前完成对该BLA的审查。

据悉，该许可得到了两项3期试验结果的支持。预计再生元将在今年晚些时候提交第二份BLA报告，重点是新冠住院患者的治疗数据。