智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，皮下注射PD-L1抗体 ASC22(恩沃利单抗)慢性乙型肝炎IIa期研究结果将在2021年美国肝病研究协会 (AASLD)年会(The Liver Meeting? 2021)以口头报告形式进行汇报。美国肝病研究协会年会是目前世界上最具权威的肝脏病学会议之一，本届会议将于2021年11月 12日至2021年11月15日举行。
摘要关键信息：
ASC22(恩沃利单抗)是一种皮下注射的PD-L1单克隆抗体。阻断PD-1/ PD-L1通路可以恢复HBV特异性T细胞功能，进而实现慢性乙型肝炎功能性治癒。
ASC22 IIa期临床试验是一项单剂量递增研究，采用三种皮下给药剂量(0.3、1.0和2.5 mg/kg，每种剂量注射三例患者)，并进行12周随访，以探讨ASC22对已接受核苷(酸)类似物治疗的慢性乙型肝炎患者的安全性和初步疗效。
研究数据显示，ASC22单次给药(0.3、1.0、2.5 mg/kg)后随访12周，患者乙肝表面抗塬(HBsAg)呈现剂量依赖性下降趋势。
2.5 mg/kg ASC22剂量组的3例患者中，其中1例患者在12周随访期间 HBsAg最高降幅达1.2 log10 IU/mL。
ASC22三个剂量组均显示出良好的安全性及耐受性，研究期间的不良反应均为1级。
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