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社评:美方可以讹诈一家公司以讹诈一家公司以讹

辉瑞再提申请 美国5-11岁儿童有望接种新冠疫苗

2021-10-08 北京商报网
语音播报预计8分钟

伴随着新冠疫苗研发过程的深入,生产厂商打算进一步扩大适用人群范围。10月7日,辉瑞公司表示,已正式向美国食品药物管理局(FDA)提交了一份申请,在5-11岁年龄段使用新冠疫苗的紧急授权申请。目前,疫苗何时能被批准仍是未知。不过,已经有四分之一的家长明确表示了拒绝。辉瑞疫苗到底能多大程度上保护儿童,仍然存在许多不确定性。

辉瑞再提申请 美国5-11岁儿童有望接种新冠疫苗

目前,美国12岁以上的人群已经有了疫苗可用。今年8月,辉瑞疫苗被FDA完全批准,用于16岁及以上人群。此外,去年12月,12-15岁青少年的疫苗也已经被FDA颁布“紧急使用授权”。

但12岁以下的儿童并没有合适的疫苗。而眼下,德尔塔变异病毒仍在横扫全美各州。截至10月7日,最新数据显示,美国七日内每日平均新增确诊病例逼近十万,达到99602例。

其中,儿童成为新冠感染的高发群体。根据联邦数据,截至9月25日的一周内,每10万名5-11岁的儿童中,有202.9个新冠病例,是该组人群感染率最高的一周。

因此,在美国医学专家看来,尽快为儿童接种疫苗变得至关重要。早在8月5日,美国儿科学会主席 Lee Savio Beers就写信给FDA,表示德尔塔变异病毒为美国儿童带来了“新的且迫在眉睫的风险”,敦促FDA加快儿童疫苗的相关审批程序,确保儿童尽快接种疫苗。

9月,辉瑞公司进行了相关试验。测试的疫苗仍为两剂,但剂量只有10微克,是青少年和成人所用剂量的三分之一。为了避免混淆,辉瑞将为儿童版疫苗瓶子上标记“儿科用途”,外表上很容易区分。

辉瑞公司发布的数据显示,在一项对2268名5-11岁儿童的试验中,疫苗在儿童体内显示出“强大的”抗体反应,而且有较少的发烧和发冷的副作用。因此,9月20日,辉瑞宣布该疫苗在5-11岁的儿童中是安全且有效的。

虽然有辉瑞的“官宣”和医学专家的督促,美国家长仍然谨慎。根据凯撒家庭基金会9月30日公布的一项调查,24%的5-11岁儿童的父母明确表示,他们不会让自己的孩子接种疫苗。还有32%的父母处于观望态度,表示会先观察疫苗的表现,之后再做决定。

对比坚决反对和观望的家长比例,仅有34%的父母表示,会在疫苗批准后立即为他们的孩子接种疫苗。

对于接种儿童疫苗之后可能出现的副作用以及家长目前呈现的态度,北京商报记者联系辉瑞公司,截至发稿尚未得到回复。

疫苗专家陶黎纳告诉北京商报记者,社会对儿童健康情况普遍持关注态度,因此会更容易关注到儿童新冠疫苗的副作用情况。他也坦言,与成年人接种疫苗之后出现不良反应直接自行上网登记不同,儿童需要通过家长进行报告,这中间可能会出现消息传递不畅的情况,导致儿童新冠疫苗的副作用的相关数据可能不足。

根据美国有线电视新闻网(CNN)7日的报道,对于儿童疫苗何时能获得卫生监管机构授权,目前仍然不清楚。此前,辉瑞公司于2020年11月20日提交了成人疫苗的使用申请,12月11日获得了FDA的“紧急使用授权”。

按照这个时间表,CNN预计,5-11岁的儿童可能会在今年11月开始接种疫苗。

陶黎纳介绍,疫苗的紧急使用和全面使用在接种过程中并无不同,如果5-11岁儿童的新冠疫苗可以获得“紧急使用授权”,就意味着该疫苗可以在美国开展接种。他还表示,“紧急使用授权”的过程也是一个收集疫苗相关数据的过程,目的是为接下来全面使用疫苗以及疫苗的常态化管理做准备。

美国政府已经对儿童新冠疫苗表态。白宫疫情协调员杰夫·齐恩茨 (Jeff Zients)告诉CNN,白宫已经做好准备:“我们正在与各州、疾控中心和FDA配合,尽快展开为儿童接种疫苗的行动,为父母和孩子设置方便的接种地点。”

CNN预计,学校将会成为主要的疫苗接种点。此前,成年人群是通过疗养院或大规模疫苗接种点进行接种的。而12-15岁的青少年更多是在药店和医院接种的。

除了适用于5-11岁的儿童疫苗,辉瑞公司还表示,对适用于6个月至5岁儿童的疫苗也在研究当中,研究结果可能在今年四季度发布。

北京商报记者 陶凤 实习生 陈旭峥

(责任编辑:王治强)
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