格隆汇9月28日丨戴维医疗(300314,股吧)(300314.SZ)公布,公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》。受理号:械受202110176;产品名称:亚低温治疗仪;注册分类:II类;临床用途:适用于医疗机构对患者(小于等于10KG)全身或局部进行物理降温或升温,达到调控体温的目的。
亚低温治疗仪是采用物理降温的方式将患者体温降低到预期水平来帮助医生治疗疾病的设备,自从临床研究发现亚低温是临床上可行的改善HIE新生儿预后的手段,近年来亚低温治疗仪的发展速度越来越快,国内医疗机构已经开始使用亚低温治疗新生儿缺氧缺血性脑病。
公司在注册的亚低温治疗仪采用半导体控温技术,是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿物理控温设备。产品各项性能符合婴儿物理控温设备的要求,并包含了三种控制模式(自动操作模式、恒温直肠模式、恒温毯模式),使其在临床应用上可满足多种需求,具有较强的市场竞争优势。
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