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药明巨诺(02126.HK)骨髓瘤药物获药监局临床试验许可

09-28 财华社
语音播报预计2分钟

【财华社讯】药明巨诺(02126.HK)公布,其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体CAR-T细胞JWCAR129,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(JWCAR129-102)的临床试验申请,已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。

多发性骨髓瘤(MM)是一种始于骨髓且无法治癒的血液肿瘤,以浆细胞过度增殖为特征。虽然治疗可能导致疾病缓解,然而后续极有可能复发。早期多发性骨髓瘤的患者可能没有特异症状,但随着疾病发展,大多数多发性骨髓瘤患者出现骨功能障碍、贫血、高血钙、肾功能减退或感染等症状。

在标准疗法(包括蛋白酶抑制剂和免疫调节剂)治疗后复发的患者,可用的治疗方案也很少,预后非常差,给家庭和社会带来沉重的负担,因此,复发╱难治性骨髓瘤(R/R MM)具有巨大的未满足临床需求。

(责任编辑:和讯网站)
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