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药明巨诺-B(02126)在第24届中国临床肿瘤学会年会上公布瑞基奥仑赛注射液的1年随访数据 总体上显示出良好的安全性

09-26 智通财经
语音播报预计4分钟

智通财经APP讯,药明巨诺-B(02126)发布公告,今日在第24届中国临床肿瘤学会年会上公布了瑞基奥仑赛注射液(研发代号:JWCAR029)治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤(LBCL)(RELIANCE研究)的1年随访数据。瑞基奥仑赛注射液为中国首个获批为1类生物制品的靶向 CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品,也是全球第六款获批的CAR-T产品。

RELIANCE研究是一项在中国进行的II期、开放、单臂、多中心研究,纳入了59 例r/r LBCL且至少经过二线或以上系统性治疗失败后的成人患者。到资料截止日2020年12月31日为止,在58例可评估有效性的患者中,结果包括:

瑞基奥仑赛注射液显示持续的缓解,并显示出长期生存获益。17.9个月的中位随访时间中,最佳客观缓解率为77.6%,最佳完全缓解率为51.7%,12 个月总生存率(OS)为76.8%;

瑞基奥仑赛注射液总体上显示出良好的安全性,包括较低的严重细胞因数释放综合征(≥3级)( CRS)为5.1%,较低的严重神经毒性(≥3级)( NT) 为3.4%;及17.9个月的中位随访时间中没有发现新的安全性信号;

RELIANCE研究的长期随访数据表明,瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解和长期生存,并有着良好的安全性,CAR-T相关毒性发生率低。

药明巨诺首席医学官Mark Gilbert先生表示:“大B细胞淋巴瘤是最常见及最具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤,许多患者在初始治疗后复发,标准治疗选择有限且中位生存大约为6个月。RELIANCE研究的长期随访数据表明,瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解,代表着一种潜在的重要治疗选择,为这些患者提供了更长的生存期的明确希望。”

(责任编辑:和讯网站)
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