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云顶新耀-B(01952.HK):SPR2066临床试验申请于中国药监局获批

09-24 财华社
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【财华社讯】云顶新耀-B(01952.HK) 公布,中国药监局批准SPR206(也称EVER206)的1类新药临床试验申请。SPR206是静脉注射用新一代多黏菌素候选药物,正在开发用于治疗多重耐药(MDR)革兰阴性菌感染。

公司的合作夥伴SperoTherapeutics,Inc.(Nasdaq:SPRO)此前发表了SPR206首个1期双盲、安慰剂对照的单次给药剂量递增和多次给药剂量递增临床试验数据,数据显示在针对目标多重耐药革兰阴性菌感染的治疗范围剂量内,SPR206耐受性和安全性良好,在该研究中未观察到肾毒性的证据。

SPR206是一种潜在的同类领先的新型多黏菌素类抗生素,旨在减少目前临床上多黏菌素B和黏菌素治疗时产生的毒性,特别是肾脏毒性。

根据公司与Spero早前达成的授权许可协议,公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206用于治疗多重耐药(MDR)革兰阴性细菌感染的独家权益。。Spero于2021年7月授予辉瑞公司(NYSE:PFE)在美国及亚洲之外地区开发、制造和商业化SPR206的权益。

(责任编辑:王治强)
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