数坤科技涉及的治疗领域占医学影像使用场景的超80%。
本文为IPO早知道原创
作者｜Stone Jin
微信公众号｜ipozaozhidao
据IPO早知道消息，AI数字医生平台公司——数坤（北京）网络科技股份有限公司（以下简称“数坤科技”）于9月21日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，摩根大通、美银和中银国际担任联席保荐人。
成立于2017年的数坤科技主要提供疾病筛查、诊断以及治疗选择与规划的人工智能医学影像解决方案，数字医生管线产品现覆盖大部分关键治疗领域，涵盖心脏、大脑、腹部、胸部和肌肉骨骼系统，并针对若干全球最普遍与致命的疾病领域，其所涉及的治疗领域占医学影像使用场景的80%以上。
目前，数坤科技的数字医生产品主要涵盖CoronaryDoc数字心产品；CerebralDoc、SK-LVO、SK-StrokeDoc、 SK-ASPECTS、CTPDoc、AneurysmDoc与Aneurysm SurDoc等数字脑产品管线；用于辅助肝病诊断的LiverMRDoc 数字腹产品；用于肺结节辅助诊断的LungDoc与用于肺炎诊断的PneumoniaDoc等数字胸产品组合以及BoneDoc、BoneAgeDoc、SpineGo-C、SpineGo-L等数字肌骨管线产品。
根据灼识咨询的报告，在全球所有基于人工智能的医学影像解决方案供应商中，数坤科技在治疗领域覆盖范围上排名第一；且数坤科技在中国人工智能医学影像解决方案供应商中拥有最广泛的医院覆盖范围。
截至最后实际可行日期，数坤科技的数字医生产品已在中国超1200家医院采用与安装，其中包括约80%的百强医院以及30%以上的三甲医院。
灼识咨询的报告显示，按获得国家药监局医疗器械注册证证书数量计算，数坤科技同样在中国的人工智能医学影像解决方案供应商中排名第一。
自成立以来，数坤科技总计完成10轮融资，投资方包括华盖资本、远毅资本、五源资本、红杉中国、CCV创世伙伴、启明创投、中科创达(300496,股吧)、渤海产业投资基金、建兴医疗基金、朗玛峰创投、凯利易方资本、中金浦成、中再、轻舟资本、春华资本、高盛、Jane Street、Sage Partners、WT聚焦中国基金、未来启创基金等机构。
IPO前，华盖资本持有数坤科技10.22%的股份，为最大机构投资方；远毅资本、五源资本、红杉中国、CCV创世伙伴和启明创投分别持有9.12%、9.11%、8.62%、8.53%和3.64%的股份；华盖资本医疗基金执行总经理孟楠和红杉中国合伙人周逵担任非执行董事。
数坤科技在招股书中表示，IPO募集所得资金将主要用于核心产品、与其他管线产品的研发、临床试验与注册、以及商业化；通过收购、股权投资或合营企业寻求战略合作机会，以实施在产品开发和行业渗透方面的长期发展策略；以及用于营运资金和一般企业用途以支持业务运营和增长。
拥有37款数字医生产品成立四年屡创行业第一
目前，CoronaryDoc、 CerebralDoc、LungDoc和PneumoniaDoc是数坤科技的四大核心产品，具体来看：、
其一、CoronaryDoc作为一款用于在CT模态下分析心血管疾病患者的冠脉狭窄的人工智能软件，可自动、准确、高效地处理CCTA医学图像，分割心血管，检测和辨别患者是否有冠状动脉狭窄，并生成诊断报告。从临床试验结果来看，CoronaryDoc具有92.49% (FAS)和92.81% (PPS)的高敏感性以及96.60% (FAS)和97.77% (PPS)的高特异性。此外，通过CoronaryDoc，FAS和PPS数据的平均后期处理和诊断时间均缩短至16.68±5.90分钟，显著快于医生人工后期处理和诊断时间。
其二、CerebralDoc作为一款基于CT程序辅助诊断头颈部血管狭窄的人工智能软件，利用经优化的基于解剖学先验知识的三维图像的卷积神经网络(3D-CNN)自动重建原始头颈部CT影像并生成诊断报告。在2018年进行的一项临床试验中，CerebralDoc的重建影像质量表现合格率为 92.1%，将处理时间从14.22 ± 3.64分钟降至4.94±0.36分钟，点击次数从115.87 ± 25.9次降至4次，使用5个月后所需的医生从3人减少至1人。
其三、LungDoc作为一款人工智能肺结节辅助诊断软件，是肺癌筛查的重要临床指标。2021年，数坤科技已在中国完成对LungDoc进行一项回顾性、多中心、交叉、对照临床试验，以评价其对肺结节的诊断性能。在协助医生审查CT影像时，LungDoc显示出高敏感度、较高特异性以及较高AFROCAUC的特征。
其四、PneumoniaDoc作为一款人工智能辅助分诊软件，用于根据 CT扫描诊断肺炎。2020年发布的一项关于PneumoniaDoc的研究结果显示，其影响因子高达12.339；而在2021年2月完成的临床试验中，PneumoniaDoc在CT扫描识 别新型冠状病毒肺炎和区分非肺炎病例方面实现了93.7%的准确性、98.2%的敏感性及 91.5%的特异性。
值得注意的是，在成立至今这四年多的时间里，数坤科技已屡次实现行业首创——数坤科技是中国第一家基于CCTA实现从「扫描到报告」诊断工作流程自动化的公司；中国第一家为脑血管疾病的筛查、诊断和治疗选择与规划提供全路径多模态人工智能解决方案的公司；中国唯一一家推出基于MRI模态的用于肝病的人工智能「数字腹」产品的公司。
除前述四款核心产品外，截至最后实际可行日期，数坤科技的数字医生产品组合包括12款获批准的产品与25款候选产品，涵盖心、脑、腹、胸、肌骨系统五个关键治疗领域。
截至最后实际可行日期，数坤科技已获得一项国家药品监督管理总局(国家药监局)第三类医疗器械注册证书、十项国家药监局第二类医疗器械注册证书以及两项MDR CE认证。
根据灼识咨询的报告，在中国的人工智能医学影像解决方案供应商中，数坤科技所取得的国家药监局医疗器械注册证数量排名第一。
建立数字人体技术平台商业化进程快速推进
值得一提的是，数坤科技现已成功开发出专有的「数字人体」人工智能技术平台，为现有及未来的产品奠定了技术基础。这里需要指出的一点是，医学诊断场景一般较为复杂，专业性较强，对精度要求较高。基于此，数坤科技的数字人体技术平台高度融合了医学知识和人工智能能力，具体来讲：
这一平台的基础设施层由存储云和GPU云组成——存储云经过优化，可存储海量医学影像，还包含即时脱敏数据传输机制，确保个人身份信息安全；GPU云则是数据科学家在大规模数据上训练模型的场所。
而在数据资产管理层中，数坤科技可通过数据资产管理层实现对医学技术的深入整合以制定标注方案，与医院广泛合作以最大限度地提高数据多样性，脱敏、 集中和受监控的标记机制，灵敏的质量控制机制以及数据集构建机制。
在呈现层中。基于数坤科技对医学影像的像素级语义理解，其已能够实现基于浏览器的交互式、多视图链接、高分辨率呈现。
至于算法层。数坤科技的算法层由各种类型的模型组成，这些模型能够理解整个人体(包括心脏、大脑、胸部、腹部和肌肉骨骼系统)、分析病变，并为医生生成辅助诊断报告。
基于前述四大模块构成的数字人体技术平台，数坤科技仅需要有限的数据集以及时且具成本效益的方式将从一种影像模式生成的现有模型转移至另一种影像模式。
这意味着，随着数字人体平台的不断升级，数坤科技开发新产品的效率或将持续提升，进而使其以疾病为中心的数字医生产品组合的可快速扩张，在未来涵盖越来越多的治疗领域。
事实上，数坤科技主打的“从国内顶级医院向低级别医院渗透”商业化策略已颇显成效。截至最后实际可行日期，数坤科技的数字医生产品被中国超过1200家不同层级医院采用与安装，并已获约200家医院商业采购。
此外，基于意见领袖和顶尖医院的认可，数坤科技在医学界亦享有较为可观的品牌声誉，快速将覆盖范围扩张至不同级别的医院。目前，数坤科技与北京友谊医院、北京协和医院、瑞金医院、华西医院、宣武医院、阜外医院等国内顶尖专家与顶尖医院建立了合作关系，其数字医生产品可通过精心设计的临床试验，验证有效性和安全性。
截至最后实际可行日期，中国所有三甲医院、三级医院和二级医院分别有超过30%、超过20%和约5%采用并安装数坤科技的产品。
2019年和2020年，数坤科技的营收分别为76.4万元和2477.1万元；2021年上半年，数坤科技的营收从2020年同期的673.9万元增加680.9%至5262.4万元，毛利率则进一步提升至84.2%。
行业正以指数级增长2030年全球渗透率33.8%
医学影像作为临床诊断、疾病治疗和健康管理的基石，其占所有临床数据的超80%，提供人体内器官和组织的可视化呈现。2015年至2020年，中国医学影像行业的市场由2488亿元人民币快速增至3758亿元人民币，并预计在2030年进一步增至6478亿元人民币。
在医学影像需求不断增长和医学影像设备与相关技术日益复杂的推动下，中国医学影像数据量的年增长率约为30%。
不可否认的是，传统医学影像行业仍存在不少痛点，譬如：医学影像设备复杂程度与分辨率的不断提高和多图处理使得对医生的需求不断增加；医学影像数据量不断增加、加之复杂且耗时的医学影像后续处理均造成了医生的工作负荷巨大，而巨大的工作负荷对医生的操作效率造成重大不利影响，亦对影像判读质量和诊断准确率造成不利影响，何况基层医院或医疗机构的医生可能缺乏先进医学影像设备和使用医学影像诊断疾病的必要相关经验；不同医院和医生又可能对影像的处理存在不一致，进而导致诊断结论不一致。
这就意味着，可显著提高诊断效率、准确性和一致性和人工智能辅助产品将变得愈发重要。
灼识咨询预计，中国的人工智能医学影像解决方案市场预计将从2020年的不到10亿元人民币以135.9%的复合年增长率在2025年增至442亿元人民币，并预计于2030年进一步增至1554亿元人民币，2025年至2030年的复合年增长率为28.6%。
放眼全球来看，2020年至2025年，全球人工智能医学影像解决方案市场预计将从不足10亿美元按指数级增长至646亿美元，复合年增长率为147.7%，并预计在2030年进一步增至1665亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为20.8%。
此外，人工智能医学影像的全球渗透率预计将从2020年的约0.2%以141.0%的复合年增长率在2025年增至约13.1%，并预计在2030年达到约33.8%的渗透率。
不难发现，中国乃至全球人工智能医学影像市场具有相当大的增量空间，而强大的政策支持、坚实的学术基础以及庞大的医疗数据库等因素都是推动中国人工智能医学影像市场发展的重要驱动力。
当然，巨大潜力背后，不乏一定的准入壁垒——技术平台和研发能力、监管审批、产品管线的全面性、品牌声誉、人才储备都将左右着各个市场参与者的综合能力。
换言之，对于数坤科技这样现有的医学影像头部企业而言，在未来一段时间内持续放大头部效应，或是一件可以预期的事情。（后台回复“数坤科技”获取该公司最新招股书）
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（责任编辑:李显杰）