智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，公司在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以优选口头报告形式(proffered paper presentation)公布了同类首创药物艾伏尼布中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。
CS3010-101中国桥接研究是一项正在中国进行的I期、多中心、单臂研究。该研究旨在评估艾伏尼布口服治疗携带易感IDH1突变的中国成人R/RAML患者的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征、安全性和临床疗效，并作为全球关键性研究AG120-C-001的桥接研究，提供中国R/RAML患者数据。
疗效数据显示：艾伏尼布在治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)中国患者中表现出优异的临床疗效;艾伏尼布耐受性良好，安全性可控。
2021年8月，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理艾伏尼布的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评，用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/RAML患者。
CS3010-101研究主要研究者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示：“现有的针对IDH1突变的AML患者的治疗手段有限，5年生存率较低，患者生活品质较差。艾伏尼布作为一款针对IDH1突变癌症的强效口服靶向抑制剂，我们很高兴看到其中国桥接研究达到了预期的结果，展现了良好的疗效与安全性，期待其能尽快造福中国的AML患者。”
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