该公司为骨科器械龙头，该公司半年报业绩超预期，毛利为90%，净利增长近40%，ROE为12%，增长有望持续。
撰稿 | 于晓明
编辑 | 王瑾熙
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国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，随着进口替代的不断发展，国产产品有望在近几年内获得超50%的市场份额；国产化率最低的是关节市场，近年来国产关节产品发展迅速，进口替代持续进行。
要点：
◆骨科植入市场规模稳定增长，脊柱国产化率有望提高，受益于医疗需求不断增加，各地骨科政策陆续出台。
◆新增超声骨刀板块，设备耗材有望持续放量，超声骨刀处于临床教育、市场培育阶段，行业增长空间广阔。
◆国内脊柱领域龙头，该公司半年报业绩超预期，毛利达91%，净利达31%，ROE为12%。
骨科植入市场规模稳定增长，脊柱国产化率有望提高
我国骨科发展历经两个阶段。20世纪初，西医骨科在中国尚处于萌芽阶段，仅在少数几个城市开展。
在这一时期我国第一个骨科专业、骨科学科、骨科医院相继开始出现。新中国成立后，我国骨科医疗器械的发展主要分两个阶段，即50年代至80年代中期以及80年代中期至今。
随着健康需求的不断增加，中国医疗器械市场继续保持快速增长。2019年，全球医疗器械市场继续保持稳步增长，据《WorldPreview2018，Outlookto2024》测算，2019年全球医疗器械市场规模为4519亿美元，同比增长5.63%。
据医疗器械研究院测算，2019年中国医疗器械市场规模约为6365亿元，同比增长20.00%。
国内骨科植入市场规模位列高值耗材第二，市场空间广阔。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，骨科植入医疗器械属于Ⅲ类医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制。由于骨科植入医疗器械价值较高且为一次性使用，在市场中通常被归入“高值耗材”。2019年国内高值医用耗材细分市场规模中骨科植入位列第二，据米内网数据，2019年骨科植入市场规模约为308亿元，同比增长16.03%。
骨科医疗的产品分类以植入耗材为主，骨科植入耗材主要包含三大类：创伤、脊柱、关节。
创伤类产品用于成人及儿童病理性、创伤性修复及矫形外科治疗。产品比如髓内钉、接骨板、骨针、固定支架等等。
脊柱类产品用于创伤、退变、畸形等外科治疗，产品比如接骨板、脊柱固定器、椎间融合器。关节类产品用于创伤、关节炎等病变的修复，有髋关节、膝关节及上肢关节等。
2019年我国创伤、脊柱、关节分别占据骨科植入物29.80%、28.23%、27.77%的市场份额。
2019年我国创伤类骨科植入物国产化率达到67.85%，脊柱类骨科植入物国产化率40.23%，关节国产化率27.56%。
国产化率最高的是创伤市场，其次是脊柱市场，随着进口替代的不断发展，国产产品有望在近几年内获得超50%的市场份额；国产化率最低的是关节市场，近年来国产关节产品发展迅速，进口替代持续进行。
受益于医疗需求不断增加，脊柱市场规模逐年增长
脊柱植入物市场规模稳步提升。脊柱由椎体及椎间盘组成，是人体的中轴骨，包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。
脊柱类植入物主要应用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及肿瘤等脊柱疾病。随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升，我国脊柱类耗材产品的市场份额有望进一步提高。
临床上，脊柱疾病主要分为退变性脊柱疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、脊柱感染及肿瘤。
脊柱疾病种类众多，多发病主要有脊柱侧弯、儿童先天脊柱畸形、成人退变性脊柱畸形、退变性脊柱滑脱、退变性椎间盘和坐骨神经疾病、脊柱骨折、脊柱肿瘤、脊柱感染，颈椎病和老年脊柱疾病如退变性椎管狭窄和骨质酥松型压缩性骨折等等，给病患和社会带来痛苦和负担。
椎间盘疾病是国内居民主要慢性疾病之一。根据《颈椎病流行病学及发病机理研究进展》，随着信息社会的发展和生活方式的改变，中青年伏案工作者颈椎病的发病率为19.22%；近年来随着学业紧张，29.1%的中小学生存在颈椎异常。
研究显示，我国的颈椎疾病患病率逐年升高并呈年轻化趋势。根据国家卫健委发布的《第五次国家卫生服务调查分析报告》，2013年在调查范围内15岁及以上人口中椎间盘疾病（以椎间盘突出为主要代表）的患病率为1.48%，仅次于高血压、糖尿病。
骨质疏松症患病率随年龄提高，65岁以上老人患病率达32.0%。根据《骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识2018》，椎体是最常见的骨质疏松性骨折发生部位，约50%以上骨质疏松性骨折发生于椎体，好发于胸腰段。
根据国家卫健委2018年发布的《中国骨质疏松症流行病学调查》，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率3.2%，50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，65岁以上人群骨质疏松症患病率达到32.0%。
特发性脊柱侧凸是国内青少年常见疾病。根据《青少年脊柱侧弯流行病学研究进展》及《青少年脊柱侧弯的研究进展》，青少年特发性脊柱侧凸，是青少年继视力异常、肥胖等疾病后的第5大常见病，约占学生总数的0.5%～3%，其中约10%需要外科矫正。
随着我国经济社会的发展，家长越发重视青少年的综合素质发展和体态体型，为青少年脊柱侧凸进行治疗的意愿和能力持续提升。
国家号召集采，各地骨科政策陆续出台
各省市骨科带量采购陆续开展。2019年7月31日，国务院办公厅印发了《治理高值医用耗材改革方案的通知》，在高值医用耗材领域探索带量采购。骨科植入物耗材作为临床广泛使用的高值医用耗材，带量采购在各地积极探索，截至2021年6月9日，各省及地市级平台带量采购已开展15批。
各地积极探索，涉及品类不断丰富。采购范围持续拓宽，涉及品类涵盖创伤类、脊柱类、关节类、人工合成骨、运动医学等产品。集采产品平均降幅范围为32%-82%，最高降幅范围为61%-95%，采购量范围70%-80%不等。
脊柱植入物市场，集中度和渗透率提升大有可为
国内脊柱类耗材市场目前仍由强生、美敦力等外资品牌主导，进口替代潜力仍较大，市场集中度有望提升。2019年我国骨科脊柱植入物市场中，强生、美敦力、史塞克合计占有59.18%的市场份额。
国内脊柱植入物的手术量长期增长。据弗若斯特沙利文数据，2012年国内脊柱植入手术台数28.02万台，2016年增长至47.37万台，复合年增长率14.0%，预计到2021年复合年增长率10.5%，增长至77.96万台。2019年国内椎间盘病出院人数达到94.42万人，同比增长13.41%。
新增超声骨刀板块，设备耗材有望持续放量
脊柱骨科手术的解剖生理、疾病种类和机理复杂，手术操作难度和风险高。传统的切割工具在作用时，常伴随各种手术风险。骨科医生一直在寻求一种既可以高效切骨，又可以有效保护脊髓、神经及血管等软组织的切骨设备和工具。
超声骨刀系列产品在手术操作中安全性好、操作便捷，作为技术升级产品应运而生。
超声骨刀是一种适用于骨组织开放和微创手术的创新骨科手术工具
“超声骨动力系统”也称“超声骨刀”，将电能转化为机械能，其特定的工作频率和骨组织产生机械振动，使骨组织细胞内水汽化、蛋白氢键断裂，骨组织变成细小颗粒，以达到切骨作用。
超声骨刀适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作，是脊柱外科、神经外科、整形外科等众多科室广泛应用的安全高效切骨工具。
超声骨刀精准切割，快速安全。传统常用的切骨工具主要是手动或电动器械，这些工具的精度和安全性存在问题，容易造成邻近软组织结构的机械损伤或热损伤，例如脊髓、神经根、血管损伤以及硬膜撕裂等。
相比于传统的手术工具，超声骨在精确切割骨组织的同时，能够有效避免损伤临近的硬膜、血管和神经等软组织，临床使用广泛开展。
超声骨刀在临床应用广泛。基于以上优点，超声骨刀问世以来在临床得到广泛应用。
超声骨刀正在逐步替代传统骨科截骨工具，在骨科手术中，特别是脊柱手术中得到较为广泛的应用，表现出良好的优越性。在神经外科开颅手术中，如幕上及幕下开颅手术，超声骨刀被证明是安全有效的。
超声骨刀处于临床教育、市场培育阶段，行业增长空间广阔
超声骨刀进入中国市场时间短，处于临床教育、市场培育阶段。市场规模相较于传统设备的市场规模较小。根据中研普华产业研究院的数据，2016-2018年国内超声骨刀市场规模从3.7亿元增长到4.6亿元，年复合增长率为12%；预计2025年，国内超声骨刀行业市场规模将突破15亿元。
超声骨刀目前处于前期临床教育培训和市场培育的阶段，市场规模相较于传统设备的市场规模较小。
未来随着老龄化的加剧，骨组织手术量的增加、一次性耗材使用的普及以及超声手术技术临床收费项目的落地，后续有足够持续增长的空间。
脊柱植入耗材赛道成长性良好，进口替代与集中度提升是未来两大看点
人口老龄化是赛道成长的基本催化剂。中老年是脊柱手术的主要群体，年手术率最高，手术量增速最快。
1、以腰椎融合术为例，JohnA.Cowan等人以1993-2001年美国全国住院患者样本（NIS）为研究对象，对脊柱融合术人群数据进行研究分析，可以看出，60岁及以上人群的年手术率最高，2001年约为68例/10万人。
2、又如治疗脊柱退行性疾病的标准术式——脊柱融合术，SeanS.Rajaee等人对1998-2008年间美国脊柱融合手术趋势进行了分析，结果表明，从1998、2008年对比来看，45-64岁人群都是手术量最多的人群，65岁及以上人群手术量增长了239.2%，在1-17岁、18-44岁、45-64岁、65岁及以上这四个年龄段中增长最多。
3、根据《中国健康卫生统计年鉴（2019）》关于“2018年我国医院出院病人年龄与疾病构成”的数据统计，在骨科患病（以类风湿性关节炎、椎间盘疾病、骨密度和骨结构疾病为例）人群中，年龄越大人数占比越高。
我国人口老龄化趋势加速，同时脊柱类疾病住院患者数逐年快速增加。
国家统计局数据显示，2011-2019年，我国60岁及以上人口从1.8亿人增加到2.5亿人，占总人口比例从13.73%增至18.13%，人口老龄化趋势加速。
与此同时，以退变性脊柱疾病中较为常见的类型之一——腰间盘突出症为例，卫健委数据显示，我国腰椎间盘突出症患者数量近年来快速增长，卫生部门综合医院腰椎间盘突出症患者出院人数2013年为195614人，到2018年达到596445人，2013-2018年CAGR为24.98%。
超百亿市场，年化增速接近20%
脊柱植入耗材赛道成长性良好，年化增速接近20%。脊柱植入耗材是骨科植入耗材三大主要类别（脊柱、创伤、关节）中的一个细分领域，主要用于治疗脊柱畸形、脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、退行性胸腰段侧弯、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等疾病。
南方医药经济研究所数据显示，我国脊柱类植入耗材市场2013-2018年从33亿元增至73亿元，CAGR达到17.36%，预计2023年将增加到146亿元。从手术量来看，据Frost&Sullivan统计及预测数据，我国骨科脊柱植入物手术量保持平稳增长，预计到2021年将达到约77.96万例。
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