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心通医疗-B(02160)获国药监批准Alwide? Plus心脏瓣膜球囊扩张导管的注册申请

08-04 智通财经
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智通财经APP讯,心通医疗-B(02160)公布,于2021年7月29日,该公司获得中国国家药品监督管理局批准Alwide Plus心脏瓣膜球囊扩张导管(Alwide Plus)的注册申请。

公告称,公司自主研发的Alwide? Plus为该公司于2019年获批上市的Alwide 心脏瓣膜球囊扩张导管的第二代升级产品,其主要特点包括(i)低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸; (ii)高爆破压力适合严重钙化的病变;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比,Alwide Plus旨在改善爆破压力。公司认为Alwide Plus可降低在TAVI (经导管主动脉瓣植入)手术中进行瓣膜成形术的挑战性。

(责任编辑:和讯网站)
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