四环医药：门冬胰岛素30注射液在有效性与安全性研究中获得与原研疗效相当的临床结果

【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告，集团旗下非全资附属公司(间接持股约82.68%)吉林惠升生物制药有限公司研发的门冬胰岛素30注射液在与二甲双胍联合治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病的有效性与安全性研究中，与阳性对照药相比临床疗效相当，整体安全性良好。

该研究为多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照研究，比较了门冬胰岛素30注射液与诺和锐?30分别与二甲双胍联合，治疗口服降糖药(OAD)血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性与安全性。该研究结果显示，中国口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者每日两次早、晚餐前皮下注射吉林惠升生物制药有限公司生产的门冬胰岛素30注射液，主要疗效指标糖化血蛋白的降低非劣于诺和诺德公司生产的诺和锐?30，其他次要疗效指标两组间差异均无统计学差异，同时安全性良好。

门冬胰岛素30，由30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素组成，属于第三代胰岛素的一个类别，与第二代胰岛素相比，安全性和有效性得到进一步提升。因此，第三代胰岛素制剂已成为全球胰岛素制剂市场的主流，市场份额超过60%。根据IMS资料，2016至2020年，门冬胰岛素30在国内销售额持续快速增长，5年复合增长率为10.9%，2020年销售额达33.7亿元。预计2020年之后，销售额有望继续增长，潜力巨大。