智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，将于2021年欧洲肿瘤内科学会大会(2021年 ESMO大会)以摘要及电子海报形式呈列发布KN046(一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)及KN026(一种HER2靶向双特异性抗体)的研究进展，欧洲肿瘤内科学会大会为一个具影响力的欧洲肿瘤学平台，为来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡议者、记者及医疗行业代表而设计。
摘要将于2021年9月13日零时五分(欧洲中部夏令时间(CEST))及电子海报呈列材料将于2021年9月16日(为2021 年ESMO大会举行时间)于公司网站 http://www.alphamabonc.com 相应公布。
KN046 是集团自主研发的全球性首创双特异性抗体，同时靶向 PD-L1 及 CTLA-4，具有明显的结构差异以改善肿瘤微环境的定位并降低脱靶毒性。目前， KN046在中国、美国及澳大利亚已开展约20项不同阶段的不同联合用药方案临床试验，覆盖十多种不同的癌症适应症，包括NSCLC、TNBC、ESCC、HCC、 PDAC及胸腺癌等。该等临床试验结果初步显示出KN046具有高耐受性和良好活性。基于在中国及澳大利亚取得的临床结果，美国食品药品监督管理局已批准于美国进行一项KN046的关键性试验，并已就KN046授予孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤。目前，旨在评估KN046联合含铂化疗对局部晚期不可切除或转移性鳞状NSCLC患者的疗效及安全性的III期临床试验已在中国启动。
KN046的临床前及临床试验结果展现出良好的疗效，并表明可显著减少对人体外周系统可能产生的毒副作用。公司认为，KN046有望成为突破性肿瘤免疫特效药。
此外，KN026旨在成为全球性新一代HER2靶向疗法。凭借其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026能够双重阻断HER2相关信号通路;增强与HER2受体的结合;减少细胞表面的HER2蛋白;及通过完整的ADCC增强对肿瘤的杀伤效果。该等结合机制使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。集团的KN026分别于2018年3月及2018年10月获得了国家药监局的伞式IND批准及美国食品药品监督管理局的IND批准。目前，KN026正在中国进行数项I/II期临床试验，并正在美国进行一项I期临床试验。KN026已在晚期HER2+乳腺癌及GC/GEJ患者中表现出良好的初步疗效。
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