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规模创新高!第5批国家集采61个中标金额达550亿元,多家药企踩点进场

06-23 和讯名家
语音播报预计18分钟

  导读:仿制药企正在与时间赛跑。

  来   源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)

  记   者丨朱萍

  编   辑丨林虹

  6月23日,第五批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。本次集采规模、金额、参与企业数量都是历次之最。

  根据结果统计,此次集采的62个药品中,61个竞标成功,普萘洛尔口服常释剂流标。

  21世纪经济报道记者从现场获悉,今年企业报价更趋向理性。此前《医疗保障法(征求意见稿)》中也特别强调,企业在集采中,价格不得低于成本价。这实际上既是防止恶性竞争,也是对药品质量的保障。

规模创新高!第5批国家集采61个中标金额达550亿元,多家药企踩点进场

  图:今日第五次国家集采开标现场 季媛媛 摄

  虽然企业报价趋于理性,但竞争激烈程度并不减。就在开标前一日,国家药监局官网公布的药品批准证明文件待领取信息中显示,本周有18家企业涉及的国采品种过评,拿下最后的入场券踩点进入第五批集采,让竞争更为激烈,如酒石酸美托洛尔片从此前的“3+1”的竞争格局变成“9+1”。集采的竞争也在悄然改变中国药企的布局。

  开标前一日,信立泰(002294,股吧)发布消息称与国药一心签订协议,将转让自己所有的甲磺酸伊马替尼原料药及其制剂在中国大陆地区的相关权益,将所得费用投入新药研发。

  就在上周,信立泰对外抛售参股公司股权,费用也是用于研发等相关项目。但相对于科伦药业(002422,股吧)、华东医药(000963,股吧)等企业来说,信立泰布局较晚,与此同时还有多家类似信立泰走在转型中的企业能否跟上,实则是在与时间赛跑。

  中国药促会执行会长宋瑞霖向21世纪经济报道记者分析称,目前一些企业会存在转型的阵痛,但是最终都需要走向创新。“在发展过程中,企业需要找准自身的特点以及在竞争中的位置,集采在一定程度上也在倒逼企业从源头创新。”

  6 月 23 日晚间,华海药业(600521,股吧)、科伦药业等多家上市药企公布参与全国药品集中采购拟中标结果,其中,科伦药业拟中标最多共计11个产品最多,华海药业阿立哌唑片、利伐沙班片2个产品拟中标,华东医药注射用地西他滨拟中选此次集采等。

  550亿集采金额创新高

  本次国家组织药品集中带量采购共纳入62种药品,在2020年省级平台采购金额高达550亿元,创下历次集采新高。

  从采购药品剂型看,注射剂的数量占一半,涉及金额占70%,成为本次集采的主力剂型。本次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

  其中,抗感染、消化道(糖尿病适应症居多)、抗肿瘤、造影剂四个领域的产品相关市场规模在400亿元之上,占第五批集采药品规模的一半及以上。

  本次药企之间的竞争激烈程度也更甚于以往。据Insight数据库统计,19个品种竞争企业数达到6家以上。其中,利伐沙班口服常释剂、艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂竞争企业超过13家、头孢曲松注射剂竞争企业也超过了10家。按本次集采规则,这些产品至多入围10家。

  记者从现场获悉,此次集采中,辉瑞制药采取消极的态度以每盒130元的价格竞标氟康唑氯化钠注射剂,降幅还不到1%,放弃的态度显然易见。在多西他赛注射剂、紫杉醇注射剂、罗哌卡因注射剂的竞标中,原研企业赛诺菲、百时美施贵宝、阿斯利康均被曝出局。

  相比其他外企,阿斯利康和辉瑞制药中标的品种也依然最多。阿斯利康中标7个品种,分别为埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂、比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、美托洛尔口服常释剂型、罗哌卡因注射剂、沙格列汀口服常释剂型。辉瑞制药中标6个品种,分别为格列吡嗪控释片、米索前列醇片、阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、盐酸文拉法辛缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液。

  上海市医疗保障局医药价格和招标采购处处长龚波接受央视采访时指出,此次集采一大特点即是大品种数量居多,有26个药品销售额超过10亿元。其中,布地奈德吸入剂以近60亿元领跑,头孢他啶注射剂超50亿元紧接其后。抗肿瘤用药奥沙利铂注射剂、多西他赛注射剂2020分别销售20.9亿元、27.3亿元;造影剂碘克沙醇注射剂和碘海醇注射剂2020年销售额分别高达37.4亿元和24.7亿元。

  例如在第五批国家集采中,华海药业第一顺位中选的阿立哌唑就是一个10亿级的大品种,适应证是精神分裂症。

  目前来看,部分原研企业报价依然“佛系”。国内多家企业集采现场传出最新消息,注射剂主力企业科伦药业本次11个集采品种全部中选。

  科伦药业作为国产输液龙头,自2012年开始大量立项申报仿制药项目,同时也启动了创新转型,就在6月21、22日,科伦药业发布公告称1个创新药取得最新进展同时还有3个仿制药获批。此次,科伦药业有11个品种将参与本次集采,也因此,科伦药业参与集采的品种总数冲上“第四”,排名仅次于中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药。

  注射剂方面,截至今年5月底,注射用艾司奥美拉唑钠已累计有13家药企过评,包括阿斯利康(原研)、正大天晴、奥赛康(002755,股吧)等;注射用头孢曲松钠有10家药企入局,包括罗氏(原研)、润泽制药等。

  与时间赛跑

规模创新高!第5批国家集采61个中标金额达550亿元,多家药企踩点进场

  图 / 图虫

  在集采中,“团购”、“灵魂砍价”、 “挤水分”是出现频率最高的词汇,药品中标价格则动辄“腰斩”。对药企而言,尤其是倚重单一品种、又缺乏后继品种的仿制药企,集采已成为医药行业的分水岭,也在悄然改变中国药企的布局。

  信立泰或是在集采中影响较大的一个典型案例。

  在2019年9月的第二批国家组织药品集采中,赛诺菲意外报出2.54元/片的低价成功中标,而信立泰报价为3.13元/片,是当时氯吡格雷竞标企业报出的最高价,信立泰因此爆冷出局。在2020年11月国家组织冠脉支架集采中,信立泰再次丢标。

  2018年信立泰净利润为14.58亿元,到次年直接腰斩至7.15亿元。而到2020年,则仅为6086.50万元,同比下滑91.49%。

  北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向21世纪经济报道记者指出,仿制药已经成为“薄利多销”的产品,不能再像以往一样躺着赚钱,这已经成为行业内共识。

  随着集采的推动很多药企都在主动及被动转型,布局创新药,只是时间或早或晚,从目前看,布局较晚的企业在转型中将经历的阵痛更多。

  在丢标后,信立泰不遗余力布局创新。此次开标前一日,信立泰发布公告称,在与国药一心达成转让甲磺酸伊马替尼片资产。甲磺酸伊马替尼由原研厂家诺华开发,2002年4月引进中国,名为格列卫。

  同一日,信立泰还披露了最新的《非公开发行股票发行情况报告书暨上市公告书》。根据规划,本次发行募集资金总额为19.52亿元,将主要用于心脑血管及相关领域创新药研发项目。

  与此同时,就在上周,信立泰对外抛售参股公司瑞士M.A. MED ALLIANCE SA的所有股权,转让价款为4500万美元。这笔投资收益也被纳入长远发展相关研发、生产等主营业务的“增援计划”。

  “信立泰是第三家国产甲磺酸伊马替尼片剂过评企业,但是该药的原研药企已经占据了超过7成的市场份额,第二家过评企业豪森药业市场份额超过20%,正大天晴、石药集团紧随其后,对信立泰来说赢面已然不大;从另一个角度来说,此次‘断臂’之举也算是一个出路,让市场看到其创新的决心。”一位药企负责人向21世纪经济报道记者指出。

  与信立泰形成明显对比的是科伦药业华东医药等企业。

  此前,华东医药阿卡波糖在集采中也丢标,对其业绩也带来了一定影响。为化解集采带来的冲击,华东医药一方面选择转型创新药,另一方面则是加大医美的布局。

  目前,华东医药在医药方面重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域,聚焦临床价值优、市场潜力大的创新品种。同时,清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药,如砍掉了抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片,抗生素领域的非达霉素片和达巴万星冻干粉针等。

  而在多年前,正大天晴就在做创新药和高仿药的布局。正大天晴药业集团王善春总裁向21世纪经济报道记者表示,医药产业创新升级已成为国家战略,而仿制药市场竞争激烈,最终只会是一片红海。从仿制药走向创新药,是中国医药(600056,股吧)产业的未来趋势。只有走蓝海战术,明确自己的发展战略,中国医药产业才有希望。

  本期编辑 林海铭 实习生 吴子杰

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(责任编辑:李佳佳)
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