格隆汇6月23日丨复星医药(600196,股吧)(600196.SH)宣布，2021年6月22日，国家药监局网站公开信息显示，公司投资的复星凯特生物科技有限公司(截至该公告日，公司控股子公司复星医药产业持有其50%股权；简称“复星凯特”)的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号FKC876，简称“该产品”或“该CAR-T细胞治疗产品”)的上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”，批准文号为“国药准字S20210019”。
该产品是根据Gilead Sciences, Inc.控股子公司美国Kite Pharma的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta?)经技术转移并拟于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。该产品该次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。
该产品由复星凯特从Kite Pharma引进、获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。
（责任编辑:李佳佳）