2020年，西点药业营收和净利润双双下降。此外，该公司还存在研发费用持续下行，在销产品未完成一致性评价的情况
《投资时报》研究员 董琳
曾因专利问题IPO折戟的吉林省西点药业科技发展股份有限公司（下称西点药业）更新了招股说明书，欲再度冲击创业板。
招股书显示，西点药业成立于2001年，是一家专注于化学药品原料药及制剂研发、生产、销售的科技型医药企业。经过多年发展，该公司形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗辅助用药为辅助的产品体系。
本次发行前，控股股东张俊直接持有32.39%股权，为该公司实际控制人。此次IPO，西点药业拟发行人民币普通股不超过2020.10万股，占发行后总股本的比例不低于25.00%。拟募集资金约3.41亿元，将用于综合固体制剂车间建设项目、中药现代化提取车间建设项目、草酸艾司西酞普兰原料药生产项目、研发中心建设项目及营销网络建设项目。
业绩方面，2018年至2020年（下称报告期），西点药业营业收入分别为2.80亿元、3.25亿元、2.86亿元；净利润分别为4136.02万元、5461.35万元、4974.24万元，整体呈波动趋势。
《投资时报》研究员查阅该公司招股书注意到，2020年受疫情影响，西点药业营收和净利润均出现下滑情况。此外，其核心产品业绩成长性遭遇调出医保目录和专利过期的双重考验，并且该公司还存在研发费用持续下行，部分在销产品未完成一致性评价的情况。
针对上述情况，《投资时报》研究员电邮沟通提纲至西点药业相关部门，截至发稿尚未得到该公司回复。
核心产品成长性存疑
招股书信息显示，西点药业核心产品为复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）、利培酮口崩片（可同）和草酸艾司西酞普兰片。其中，益源生属于抗贫血用药，可同和草酸艾司西酞普兰片属于治疗精神障碍用药。
报告期内，上述三种产品销售收入合计占主营业务收入的92.98%、90.38%和89.80%。虽然随着该公司其他产品如原料药销售收入的增加，以上三款制剂产品销售收入占比逐年降低，但合计占比仍接近九成，产品集中度较高。若上述制剂产品的产销状况、原料药价格、市场竞争格局等发生不利变化，将对该公司经营产生较大影响。
《投资时报》研究员注意到，益源生为该公司独家品种，拥有国家发明专利。报告期内，益源生分别实现营收1.54亿元、1.70亿元、1.48亿元，收入占比分别为55.24%、52.51%、52.05%，毛利率分别为86.70%、86.18%和86.35%，为该公司业绩贡献最高的产品。
但是，随着该产品营收和毛利率的走低，其未来业绩成长性或存困境。
报告期内，益源生曾属于吉林省、山西省、广东省等10个省份地方增补目录药品。受2019年医保目录调整相关规定影响，截至招股说明书披露日，益源生已被山西、江西、新疆、湖南4个省份调出。按照2019版医保政策规定，益源生作为原先在该等6省份（区）调补进入地方增补的乙类药品，将在三年内逐步被调出，各省区分批调出地方增补目录的时间最终不晚于2022年。
2020年，受新冠肺炎疫情和被调出地方医保目录因素叠加影响，益源生在被调出地方医保目录的4省区合计收入同比下滑12.73%。同期，益源生在广东等6个当年属于地方医保增补目录省份的销售收入占其收入的31.04%，占公司主营业务收入的比例为16.16%。
2021年3月，广西也将益源生调出地方增补目录，随着未来剩余5省区陆续执行调出计划，益源生在该等省区的销售收入存在被调出后下滑的风险，进而对发行人的经营业绩构成不利影响。
此外，益源生拥有“复方硫酸亚铁片（益源生）”（专利号ZL98104770.X）和“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”（专利号ZL201210426284.1）2项发明专利。其中，“复方硫酸亚铁片（益源生）”属于药品组方专利，已于2018年到期，“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”属于生产工艺专利，到期时间为2032年。
随着药品组方专利到期，市场上可能出现由其他企业生产的类似药品，导致市场竞争加剧、产品价格下降、盈利能力降低，该公司生产经营将可能面临一定的风险。
西点药业主营业务收入构成情况
数据来源：公司招股书
2020年研发费用率仅1.52%
招股书显示，报告期内，西点药业市场推广费金额分别为1.44亿元、1.69亿元和1.56亿元，占主营业务收入的比例分别为51.65%、52.33%和54.85%。
对于高额的市场推广支出，该公司在招股书中表示，市场推广费金额较大与医药行业特有的营销模式相关。其主要产品为处方药，需要不断开展推广活动，提高和加深医生对产品相关治疗方法和知识的了解，也便于提高患者的知晓率。
而与市场推广费用天壤之别的是西点药业的研发费用。报告期内，该公司研发费用金额分别为2055.36万元、1656.25万元和436.57万元，占营业收入的比例分别为7.34%、5.10%和1.52%，呈走低趋势。而2020年，该公司用于市场推广的费用金额是其研发费用的35倍。且同期同行业可比公司研发费用率的均值为6.90%、6.02%、7.20%，西点药业与行业研发费用率平均水平的差距也在持续加大。
《投资时报》研究员注意到，西点药业主要采用委托开发的研发模式。但这一模式也存在一定风险，一方面，受托研发机构可能无法按时完成药品研发项目，影响公司产品的产业化生产及市场推广，另一方面，研发机构可能提高开发经费及报酬，导致公司研发相关成本费用增加。此外，研发机构的项目人员可能没有按照合同约定遵守保密义务，导致公司遭受损失等。
事实上近三年来，该公司委托研发费已经呈走低态势，分别为1692.76万元、1258.92万元、51.26万元。
同时，《投资时报》研究员注意到，根据现行仿制药质量和疗效一致性评价的评价对象要求，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。
报告期内，西点药业在销产品中，草酸艾司西酞普兰片（10mg）已通过一致性评价，草酸艾司西酞普兰片（5mg）、可同（利培酮口崩片）、注射用唑来膦酸等尚未完成一致性评价。
如果未来利培酮口崩片、注射用唑来膦酸进一步被国家纳入带量采购目录，而该公司未及时开展或通过一致性评价，则其将无法参加国家集中带量采购，进而可能导致产品在公立医疗机构终端的销售受到限制，并对其经营业绩产生不利影响。
本文首发于微信公众号：投资时报。文章内容属作者个人观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。
（责任编辑:李佳佳）