格隆汇3月25日丨卫信康(603676,股吧)(603676.SH)宣布,近日,公司全资子公司白医制药收到国家药品监督管理局核准签发的混合糖电解质注射液(500ml)《药品注册证书》(证书编号:2021S00241)。药品批准文号:国药准字 H20213182;注册分类:原化学药品第6类。
2013年11月,白医制药向内蒙古自治区食品药品监督管理局提交混合糖电解质注射液药品注册申请并获受理。截至该公告日,已投入研发费用人民币266.58万元。
混合糖电解质注射液主要成分为葡萄糖,果糖,木糖醇,氯化钠,醋酸钠,氯化钙氯化镁,磷酸氢二钾三水合物,硫酸锌,适用于不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量。原研产品为日本大冢制药株式会社于1994年6月上市的トリフリード輸液(TRIFLUID?Injection)。
经检索,截至该公告披露日,该品种目前国内已经获得批准的厂家有:江苏正大丰海制药有限公司,中国大冢制药有限公司,丽珠集团(000513,股吧)利民制药厂,华仁药业(300110,股吧)股份有限公司等;国内其他申报厂家有:珠海经济特区生物化学制药厂、湖北一半天制药有限公司。
根据米内网数据统计,2020年混合糖电解质注射液在我国城市、县级、社区及乡镇三大终端公立医疗机构的销售额约为6.6亿元。
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