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社评:美方可以讹诈一家公司以讹诈一家公司以讹

[公司]奥赛康盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价

2021-03-16 全景网
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全景网3月16日讯 奥赛康(002755,股吧)(002755.SZ)3月15日晚间公告称,公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示,帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其它受体无亲和力或亲和力较低。帕洛诺司琼由美国Helsinn公司研发,于2003年首次在美国上市,随后在德国、英国和日本等国家上市。

2018年,盐酸帕洛诺司琼注射液进口获NMPA批准,用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;手术后24小时内的恶心呕吐。恶心呕吐是肿瘤患者在化疗过程最常见的不良反应,如果出现反复、持续的恶心呕吐,不仅会对患者造成心理和生理上的不良影响,还会导致化疗无法正常进行,影响疗效。

盐酸帕洛诺司琼是新一代5-HT3受体拮抗剂,与5-HT3受体亲和力是其他拮抗剂的100倍左右,半衰期显著延长达40h,具有剂量小、疗效好、作用时间长和不良反应轻微等特点。此外,盐酸帕洛诺司琼通过与糖皮质激素联用,可显著提高5-HT3受体拮抗剂的疗效,该联用方案已成为急性化疗药物所致恶心、呕吐的标准治疗方案。PDB数据库显示2019年中国样本医院销售额达6.4亿元,市场潜力大。

奥赛康对此表示,盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价有利于进一步增强该药品的技术优势,提升市场竞争力,扩大市场份额。同时为公司及子公司后续一致性评价产品研究甚至仿制药开发积累了宝贵经验。(全景网)

(责任编辑:和讯网站)
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