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社评:美方可以讹诈一家公司以讹诈一家公司以讹

奥赛康(002755.SZ):子公司盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药一致性评价

2021-03-15 格隆汇
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格隆汇3月15日丨奥赛康(002755,股吧)(002755.SZ)公布,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药监局核准签发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其它受体无亲和力或亲和力较低。帕洛诺司琼由美国Helsinn公司研发,于2003年首次在美国上市,随后在德国、英国和日本等国家上市。2018年,盐酸帕洛诺司琼注射液进口获NMPA批准,用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐;中度致吐化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;手术后24小时内的恶心呕吐。

恶心呕吐是肿瘤患者在化疗过程最常见的不良反应,如果出现反复、持续的恶心呕吐,不仅会对患者造成心理和生理上的不良影响,还会导致化疗无法正常进行,影响疗效。盐酸帕洛诺司琼是新一代5-HT3受体拮抗剂,与5-HT3受体亲和力是其他拮抗剂的100倍左右,半衰期显著延长达40h,具有剂量小、疗效好、作用时间长和不良反应轻微等特点。此外,盐酸帕洛诺司琼通过与糖皮质激素联用,可显著提高5-HT3受体拮抗剂的疗效,该联用方案已成为急性化疗药物所致恶心、呕吐的标准治疗方案。PDB数据库显示2019年中国样本医院销售额达6.4亿元,市场潜力大。

(责任编辑:和讯网站)
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