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社评:美方可以讹诈一家公司以讹诈一家公司以讹

国内颅骨修复细分龙头即将登陆科创板 康拓医疗拟募资5亿拓宽行业赛道

05-06 每日经济新闻
语音播报预计16分钟

国内颅骨修复PEEK材料龙头企业康拓医疗,即将正式登陆科创板

5月7日,科创板拟上市企业康拓医疗正式进行网上、网下申购,拟公开发行股票1451万股,预计募资5.23亿元,其中网上发行370万股。

自2005年成立以来,康拓医疗专注于三类植入医疗器械,以神经外科植入耗材为核心产品,打破国外行业垄断,形成了颅骨修补和颅骨固定两大产品系统,实现了在PEEK(聚醚醚酮,一种颅骨修复材料)这一细分市场的行业领先。

在稳固细分领域之余,康拓医疗也在不断丰富心胸外科、口腔科、神经脊柱等多个领域的产品系列,完善产品布局。

作为国内在颅骨修补行业资本市场新秀,康拓医疗目前共拥有青松康业、HEALTH LEADER、TIOGA三家全资子公司及BIOPLATE一家控股子公司。

若此次成功登陆科创版,康拓医疗将成为西北首家上市的医疗器械公司,陕西省科创板第6家上市公司,西安率先上市科创板的医疗器械类公司。

后来居上实现国产

从象牙塔步入社会以来,一个困惑始终围绕着胡立人:“为什么中国自己不能制造出自己的医疗器械?”

1997年,带着“中国制造”的梦想,他踏上自力更生的新旅程,瞄准神经外科植入耗材这一细分赛道。

2005年康拓医疗成立,专注于三类植入医疗器械,以神经外科植入耗材为核心产品,形成颅骨修补和颅骨固定两大产品系统。

2008年,康拓医疗拿到了钛材料颅骨修补固定产品注册证,进入了神经外科颅骨修复这个领域。

随后依托西安交通大学这一强有力的高校资源,切入PEEK材料研发。2014年获得国家技术发明二等奖,并于2015年获批首个国产PEEK骨板注册证。

一般来说人体骨头修复手术所用到的材料,要么是自体材料,要么是人工材料。

过去比较流行的就是“钛金脑壳”,因其理化性能稳定,质轻,可以透过X光,被认为是比较合适颅骨修复的金属。

而近些年,市面上研制出了更适合的颅骨修复材料,即聚醚醚酮高分子材料,简称PEEK,也就是所谓的人工骨。

“其用于颅骨修补固定在个性化匹配、医学影像兼容、物理机械性能、舒适性等方面,优于钛材料。”康拓医疗表示。

从神经外科颅骨修补行业趋势上来看,一方面颅骨修补手术数量在逐步增加,另一方面修复材料已从金属钛升级到PEEK材料。

另一方面,近年来国家出台了一系列政策鼓励国产医疗器械企业创新发展,如审批制度优化,高端器械进入扶持目录等。

而在这个行业趋势中,康拓医疗把握政策风口,通过技术升级,迅速成为国内颅骨修复PEEK材料龙头。

核心产品国内市占率领先

在国内PEEK产品领域,康拓医疗的实力显而易见。

截至报告期末,国内取得PEEK颅骨修补产品注册证的厂家共4家,包括境外厂家强生辛迪思,和境内厂家迈普医学、康尔医疗及康拓医疗。

根据南方所数据测算,2017~2019年公司PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%,打破了强生辛迪思在该领域的领先地位。

目前,康拓医疗颅骨修补固定产品材料主要以钛材料和PEEK材料为主。其中,重点投入的PEEK产品连续占据国内同行业第一大市场份额,实现了进口替代并在多个细分领域推出首创产品。如,PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品,已连续多年占据国内该产品第一大市场份额,实现了进口替代。PEEK材料颅骨固定链接片是该公司首创,为目前国内仅有的获批同类产品。

从2018年~2020年,三年间,康拓医疗的PEEK颅骨修补产品销量分别为1318片、1921片、2210片,呈现持续增长态势,产能利用率为109.00%,108.78%,121.74%。

PEEK颅骨固定产品的销量则分别为26739件、46778件、67313件,产能利用率为91.50%、100.29%、118.43%。

从产能利用率上来看,康拓医疗在PEKK产品上渐趋饱和,这也是为何后续将从募集资金中投入近4亿元,用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目的原因,这一项目占募集资金的76%左右。

毕竟市场对于PEKK产品的需求尚未达到顶点。据南方医药经济研究所数据,2018年全国需使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约4.1万例,其中钛材料产品占据约93%的市场份额,这也意味着PEEK颅骨修补固定的市场巨大。

尤其是,近三年来,康拓医疗PEEK材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到53.70%,占据PEEK颅骨修补固定产品国内第一大市场份额。

知名机构弘晖资本“慧眼识珠”

如今康拓医疗核心产品在国内细分市场占有率极为可观,可在此之前早有机构投资者“慧眼识珠”,悄悄潜入。

从股权结构上看,康拓医疗持股5%以上的股东有四位:胡立人、朱海龙、西安合赢、上海弘翕。

值得一提的是,康拓医疗的机构投资者——上海弘翕,发行前持股9.73%。站在上海弘翕背后是专注医疗健康产业投资的弘晖资本。

弘晖资本成立于2014年,由原鼎晖软银景林高管组建,偏好处于A/B轮的早期投资且多为领投,投资康拓医疗也不例外。

2016年8月,康拓医疗获得弘晖资本数千万人民币A轮投资,之后弘晖资本的合伙人之一陈兵开始担任康拓医疗董事至今。

2020年创投峰会上,弘晖资本创始合伙人王晖曾表示,“康拓医疗的产品是在大消费领域技术门槛比较高的产品,壁垒非常高”;“在我们发现西安这家企业的时候,它还只是偏居西安一隅、默默无声的‘美男子’,所以我们成为它唯一的机构投资者。”

截至今年2月上旬,弘晖资本已投项目中已有15家企业完成上市,已上市企业中,迈瑞医疗(300760,股吧)、药明康德(603259,股吧)、思摩尔国际等公司市值均突破千亿,多个项目已经或计划申报IPO。

康拓医疗的业绩也再次证明了弘晖资本的投资眼光。

2018年至2020年,康拓医疗营业收入和净利润呈上涨趋势,营收分别为1.09亿元、1.47亿元、1.64亿元,净利润分别为0.21亿元、0.50亿元、0.51亿元。

在营业收入端,康拓医疗的营业收入来源于颅骨修补固定产品。报告期各期,颅骨修补固定产品占主营业务收入的比例分别为95.52%、94.77%、98.01%,占比较高,主业优势明显。

深耕细分领域多点布局业务

对于康拓医疗而言,颅骨修补固定产品是起家立业的核心。十多年来,康拓医疗继续保持在国内神经外科细分领域的领先地位,进一步提高市场占有率的同时,开拓海外市场的步伐也没有停止。

去年4月,康拓医疗完成了在美国FDA的工厂注册和产品列明,并已于今年开始向BIOPLATE试供应钛颅骨修补固定外协加工产品。

与此同时,康拓医疗也在不断丰富心胸外科、口腔科、神经脊柱等多个领域的产品系列,完善产品布局,为公司未来业绩增长提供持续动力。

以人工牙种植体为例,康拓医疗于2020年3月获得钛及钛合金人工牙种植体注册证。该产品可用于牙齿缺失的种植修复,目前正在开展试生产。

而自主生产的鹰爪胸骨固定器、PEEK胸骨固定带、PEEK胸骨固定带等胸骨固定产品,市场份额也在不断扩容。

从公司基本面延伸至整个市场上来看,康拓医疗切入的是时下较为火热的医疗机械市场赛道。

对于公司核心竞争力的保持,并非一朝一夕之功,尤其对于医疗器械行业来说,很多产品要通过五年、十年的努力才能实现。

在招股书中,康拓医疗表示,从未来角度来看,公司一方面需要深耕现有的核心业务领域,进一步加强核心竞争力;另一方面,公司也有新产品研发和推广计划,进一步提升在目前神经外科的覆盖能力,逐步打开口腔和心胸外科等板块业务,保持可持续增长。

弹指一挥,十年前,康拓医疗还只是一个10人左右的小团队。十年后,团队人数扩容十几倍至175人。

如今,即将登陆科创板的康拓医疗,已然步入新的发展历程。文/立航

(责任编辑:李显杰)
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