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超600亿!最大规模药品国采今日开标 注射剂成主力

2021-06-23 北京商报网
语音播报预计10分钟

超600亿!最大规模药品国采今日开标 注射剂成主力

第五批国家药品集采如约而至。6月23日,第五批国家组织药品集中采购依旧在上海开标,值得注意的是,此次集采涉及的药品数量、规模均远胜于前四次,也被业内称为最大规模“国采”。根据往年情况,国采拟中标结果将于当日晚间发布。尽管截至发稿,拟中标名单尚未官宣,但科伦制药、齐鲁制药等本土龙头均携十余个品类进场、千亿品类头孢注射剂等常用药市场重新分羹……第五批国采的激烈战况已可窥见一角。

最大国采开标

据上海阳光医药采购网6月2日正式发布的第五批全国药品集中采购公告,此次共有58个品种、137个品规入围,是历届品种数量最多的一次。药品涉及领域包括肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等众多领域。

从药品的销售规模上来看,第五批集采规模也达到了历次之最。数据显示,此批集采的58个通用名药品去年在国内公立医疗机构终端销售额合计超过600亿元,几乎相当于前四批之和。

其中,有26个药品销售额超过10亿元。鼻炎治疗延误布地奈德吸入剂以近60亿元领跑,呼吸道感染治疗药物头孢他啶注射剂超50亿元紧接其后。此外,抗肿瘤用药多西他赛注射剂、造影剂碘克沙醇注射剂的2020年销售额也在30亿元量级。值得关注的是,在本轮集采中,抗感染、消化道、抗肿瘤、造影剂四个领域的产品相关市场规模在400亿元之上,占了第五批集采药品规模的一半以上。

本次药企之间的竞争激烈程度也更甚于以往。据Insight数据库统计,19个品种竞争企业数达到6家以上。其中,利伐沙班口服常释剂、艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂竞争企业超过13家,头孢曲松注射剂竞争企业也超过了10家。然而,根据本次集采规则,这些产品至多入围10家。

头孢注射剂成主力

从采购药品剂型看,本轮注射剂的数量占一半,涉及金额占70%,成为本次集采的主力剂型,这也导致注射剂的竞争尤为激烈。

为什么此次集采注射剂类型品种显著增加了呢?国家医保局解释称,参加国家集采的药品品种必须通过药品一致性评价,这是对产品质量的保证。和此前相比,药企参与一致性评价积极性明显加大,通过一致性评价的注射剂型也越来越多,已经达到了国家集采的要求。

“注射剂就是我们常说的输液和打针,同等条件下,注射剂的制造过程更为复杂,车间设备和包装要求都高于口服剂,生产成本和销售价格也都要高一些。”医药专家赵衡指出。

值得关注的是,第四批国采中,注射剂采购周期原则为一年,而在第五批集采中,注射剂不再例外。也就意味着,注射剂的采购周期将根据中选企业的数量而延长,对于企业来说,获得更长的采购周期,即更稳定的销售渠道。“企业产品的降价意愿也会更强。”赵衡说。

作为本轮注射剂集采的重头戏,早在2015年,头孢菌素类抗生素市场规模已经超过了千亿元,其中,80%的头孢菌素类抗生素为注射剂。而头孢曲松钠正是本轮集采的大品类药品之一。根据PDB药物综合数据库数据,注射用头孢曲松钠2020年在全球销售额为15.98亿美元,国内样本医院销售额为4.71亿元。

据不完全统计,本轮集采中,注射用头孢曲松钠有10家药企入局,包括罗氏、北大医药(000788,股吧)、科伦制药、齐鲁制药等本土制药龙头。其中,科伦药业(002422,股吧)作为国产输液大佬,有11个品种将参与本次集采。也因此,本次集采中,科伦药业参与集采的品种总数一下子冲上“第四”,排名仅次于中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药。

本土药企持续领跑

本土药企依然是此次集采的焦点,参与集采的前三名中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药分别有14、14、13个品种过评,倍特药业这次也均有10个品种过评。并且,这5家企业涉及的品种多数为注射剂。

阿斯利康和辉瑞是本次纳入品种较多的外企。阿斯利康有7个品种被纳入集采,辉瑞有6个品种涉及。不过,在上一批集采中,辉瑞、阿斯利康有3个原研药涉及,但均没有中标。而即使按照前四批集采结果累计,辉瑞、阿斯利康也只有1个品种中标。

实际上,受国采影响,本土药企参加一致性评价热情明显提高。在6月22日之前,心血管疾病治疗药物酒石酸美托洛尔片还只有4家药企参与集采,随后在国家药监局新批了6家通过一致性评价后,竞争企业数量直接翻倍。

《2020年度药品审评报告》显示,过去的一年创新药新药领域发展迅速。具体来看,2020年药审中心审评通过20个品种的创新药新药上市申请,而在2019年,这个数字仅是10个。同时,72个品种的境外生产原研药品新药通过了上市申请,药品审评审批制度自改革以来,新药上市进程在2020年达到了顶峰。

北京商报记者 陶凤 常蕾

(责任编辑:王治强)
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