【明星减肥药司美格鲁肽在国内获批减重适应证】
6 月 25 日，国家药品监督管理局批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈在中国的上市申请。
诺和诺德称，诺和盈是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1 受体激动剂周制剂，能实现平均 17%的体重降幅，为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到广泛验证。
此次获批的适应证针对超重和肥胖症患者，初始 BMI 大于等于 30kg/m2 或在 27kg/m2 至 30kg/m2 之间且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。
此前，司美格鲁肽在中国已获批用于糖尿病，商品名为诺和泰。在获批之前，已有人超适应证使用该药。
诺和盈的活性成分为司美格鲁肽，该药的全球大型临床研究 STEP 系列研究共纳入约 25000 例超重和肥胖受试者。
作为原研药，诺和诺德的司美格鲁肽也面临着专利到期后的竞争压力。
当前，不少国内药企也在布局司美格鲁肽的仿制药，此前国内的丽珠集团(000513)、石药集团等药企先后公告称，自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。