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赛诺菲:婴幼儿鼻喷疫苗获批临床研究

06-03 自选股写手
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【赛诺菲婴幼儿鼻喷疫苗获中国批准开展临床研究】
6 月 3 日电,赛诺菲宣布其婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗已获中国国家药品监督管理局批准开展临床研究。这是 2020 年新版《药品注册管理办法》实施以来,中国首个加入国际多中心临床试验的儿童疫苗。该疫苗是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒引起疾病的婴幼儿疫苗,可为 6 至 24 月龄的婴幼儿提供保护。此次研究受试者将按 1:1 比例随机接受 2 剂疫苗或安慰剂,两剂给药间隔 56 天,鼻内给药,不包含免疫力低下的婴幼儿,且将分别评估疫苗对下呼吸道疾病和上呼吸道疾病的有效性。

(责任编辑:王治强)
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