礼来Donanemab阿尔茨海默病药物审批：与卫材Leqembi竞争，面临监管延误

【礼来阿尔茨海默病药物多那尼单抗将面临FDA顾问小组审查】美国食品及药物管理局（FDA）将在6月10日举行会议，讨论礼来公司的治疗阿尔茨海默病药物多那尼单抗（Donanemab）的审批事宜。这款药物若获批，将与卫材和百健联合开发的Leqembi形成激烈的市场竞争。去年，Leqembi已成功获得FDA批准。此前，多那尼单抗在美国遭遇了两次监管延误，包括2023年1月FDA拒绝其加速审批的请求，以及3月8日FDA宣布将进一步讨论该药物的审批问题。