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天宇股份(300702.SZ):恩格列净原料药通过CDE审评

2024-05-31 智通财经
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智通财经APP讯,天宇股份(300702)(300702.SZ)发布公告,公司恩格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)审评。

根据CDE网站公示,截止公告日,该原料药除公司外,国内获得CDE技术审评通过的厂家有18家。公司恩格列净原料药未完成GMP符合性检查,目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查。

(责任编辑:王治强)
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