3月31日电,3月30日,美国食品和药物管理局(FDA)针对一款心脏泵发布I级召回,即最高级别警报。美国已召回超过66000台设备。心脏泵在医疗过程中或严重心脏病发作后可为心室中血液提供短期支持。FDA指出,该泵导管可能在手术中刺穿心脏左心室壁,引发严重后果,包括左心室穿孔、游离壁破裂、高血压等,已导致49人死亡、129人重伤。该Impella心脏泵由阿比奥梅德生产,使用期限为2021年10月10日至2023年10月10日。
和讯自选股写手
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