正大天晴药业集团申请II类会议
3月25日,正大天晴药业集团股份有限公司向CDE提交的II类会议申请已进入处理阶段。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为三类,主要针对药物研发关键阶段的重大问题。II类会议通常在申请后的60天内举行,涉及新药临床试验申请前、药物II期临床试验结束/III期临床试验启动前、新药上市许可申请前以及风险评估和控制等重要环节。
和讯自选股写手
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