贝达药业(300558.SZ)：BPI-520105片获临床试验批准

智通财经APP讯，贝达药业(300558)(300558.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA批准。

公告显示，BPI-520105是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择的泛表皮生长因子受体(Pan-EGFR)小分子抑制剂，可以特异性靶向多种不同突变EGFR激酶结构域的三磷酸腺苷(ATP)结合位点，从而抑制突变EGFR的催化活性，降低其自身及其下游信号蛋白的磷酸化，阻断RAS/RAF/MER/ERK、PI3K/AKT/mTOR等信号通路的传导，抑制肿瘤细胞的增殖、分化、迁移等，最终实现抗肿瘤的目的。BPI-520105拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。