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华润双鹤(600062.SH)子公司甲磺酸多沙唑嗪缓释片获药品注册证书

03-11 智通财经
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智通财经APP讯,华润双鹤(600062)(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局颁发的甲磺酸多沙唑嗪缓释片《药品注册证书》。

甲磺酸多沙唑嗪缓释片用于良性前列腺增生对症治疗以及高血压的治疗。双鹤利民自2020年启动该药品的仿制药研发工作,于2022年10月25日向国家药品监督管理局提交仿制药上市申请,于2022年11月1日获得受理通知书,并于2024年2月23日获得国家药品监督管理局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日,公司就该药品累计研发投入为人民币921.43万元(未经审计)。

(责任编辑:贺翀)
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