格隆汇2月5日丨智飞生物(300122)(300122.SZ)公布,公司于近日收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)报告,由智飞绿竹自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗(简称“26价肺炎结合疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2400099)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。
肺炎球菌有90多种血清型,但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。智飞绿竹自主研发的26价肺炎结合疫苗为预防用生物制品,涵盖了目前最常见的血清型,覆盖更广泛。26价肺炎结合疫苗拟使用对象为2月龄以上人群,用于预防肺炎球菌相关血清型引起的侵袭性疾病。
(责任编辑:董萍萍)