格隆汇12月11日丨康沣生物-B(06922.HK)公告，继心脏冷冻消融系统的两个主要部件，即冷冻消融设备及球囊型冷冻消融导管(前称房颤冷冻消融导管)于2023年12月4日获得国家药品监督管理局授出的批文后，心脏冷冻消融系统的两个其余部件，即一次性使用心内标测导管(前称心内标测导管)及可调弯导引导管(前称可调弯鞘)分别于2023年12月4日及2023年12月7日获得国家药监局授出的批文。继所有该等国家药监局批文后，公司已获得国家药监局对心脏冷冻消融系统的上市批准。
心脏冷冻消融系统为公司自主开发的冷冻消融系统，由上述四个部件组成，为首款心脏液氮冷冻球囊消融产品。心脏冷冻消融系统将用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。
（责任编辑:马金露）