三诺生物(300298.SZ)血糖监测系统产品获美国FDA 510(k)认证

智通财经APP讯，三诺生物(300298)(300298.SZ)公告，公司于近日收到U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局，“FDA”)的通知，公司TRUENESS?/TRUENESS?AIR血糖监测系统产品获得了美国FDA510(k)认证。

据悉，TRUENESS?血糖监测系统/TRUENESS?AIR血糖监测系统用于定量测量手指毛细血管全血中的葡萄糖。旨在供糖尿病患者在家中使用，以帮助监测其糖尿病控制计划的有效性。TRUENESS?血糖监测系统/TRUENESS?AIR血糖监测系统供单人使用，不应与他人共享，仅用于体外诊断，不用于糖尿病的诊断或筛查，不适用于新生儿。TRUENESS?血糖监测系统由TRUENESS?血糖仪和TRUENESS?血糖试条组成;TRUENESS?AIR血糖监测系统由TRUENESS?AIR血糖仪和TRUENESS?血糖试条组成。