金吾财讯 | 国金证券(600109)报告指,2023年11月24日,信达生物(01801)公告,国家药监局已受理公司KRAS G12C抑制剂IBI-351的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评;适应症为二线治疗KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此次NDA获得受理,是基于一项中国的II期注册临床研究的结果,该结果预计在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2023)上公布。
根据公司公布的三季度销售收入16亿,略超预期,该行上调2023/24/25年营收预测,由56/71/92亿元分别上调5%至59/74/97亿元。维持“买入”评级。
(责任编辑:周文凯)