本周新药行情回顾：2023 年2 月6 日-2023 年2 月10 日，新药板块涨幅前5 企业：盟科药业（14.3%）、永泰生物（8.3%）、加科思（5.1%）、海思科（3.0%）、亘喜生物（2.8%）。跌幅前5 企业：腾盛博药（-24.2%）、基石药业（-19.7%）、云顶新耀（-16.4%）、和铂医药（-15.9%）、天境生物（-14.8%）。
　 本周新药行业重点分析：2 月6 日，礼来宣布Tirzepatide 在中国肥胖或超重成人中开展的3 期试验SURMOUNT-CN 达到主要终点和所有关键性次要终点。在该试验中，Tirzepatide 的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。
　　2023 年国内有望在减重领域迎来重要进展。目前国内已有多个减重药物在研，进展最快的主要有已在NDA 阶段的华东医药利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽。此外，诺和诺德的司美格鲁肽、信达生物的IBI362、礼来的Tirzepatide、以及复星医药/万邦生化的利拉鲁肽仿制的减重适应症均已在3 期临床阶段，勃林格殷格翰的BI456906、恒瑞医药的诺利糖肽、石药/天视诊生物的TG103 已处于2 期临床阶段。
　　本周新药获批&受理情况：
　　本周国内有3 个新药或新适应症获批上市，16 个新药获批IND，54个新药IND 获受理，6 个新药NDA 获受理。
　　本周国内新药行业TOP3 重点关注：
　　（1）2 月10 日，信立泰复格列汀片的上市申请获CDE 受理，拟用于2 型糖尿病。复格列汀是一款DPP-4 抑制剂，不仅能抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的灭活，还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素。
　　（2）2 月10 日，恒瑞医药SHR-A1811 拟纳入突破性疗法，用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。SHR-A1811可通过与HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。
　　（3）2 月7 日，诺诚健华公布奥布替尼治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的临床2 期研究结果。结果表明，单药治疗显示了令人信服的疗效和良好的耐受性和安全性，相当一部分复发/难治性CLL/SLL 患者实现完全缓解（CR）。
　　本周海外新药行业TOP3 重点关注：
　　（1）2 月10 日，罗氏公布Vabysmo 两项全球性3 期研究数据，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿。两项研究均显示，Vabysmo非劣效于阿柏西普。Vabysmo 双抗通过中和血管生成素2 和血管内皮生长因子-A 达到抑制视网膜疾病相关信号通路的作用。
　　（2）2 月7 日，罗氏公布crovalimab 在既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的全球3 期临床积极结果。试验数据显示，该研究达到了避免输血和控制溶血的共同主要疗效终点，crovalimab 每四周皮下注射一次可达到疾病控制效果，且不劣于目前的标准治疗药物。
　　（3）2 月7 日，阿斯利康宣布达格列净已在欧盟获批，用于射血分数轻度降低型和保留型心衰（HFmrEF、HFpEF）。达格列净是一款钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，每日口服一次，可有效延缓心肾疾病进展，并保护这些器官。
　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动 的风险，创新药专利纠纷的风险。
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