湖北建成54家药物临床试验机构

楚天都市报极目新闻讯（记者郑晶晶 通讯员沈君 童心玥）为进一步强化湖北省药物临床试验机构管理，提高药物临床试验质量，12月5日到6日，湖北省药物临床试验机构管理培训班在武汉召开，记者获悉，截至目前，湖北共有54家药物临床试验机构，位居全国前十。

在开班仪式上，湖北省药监局党组成员、药品安全总监文毅表示，在国家药监局的积极引导和带动下，湖北结合实际发布实施《湖北省药物临床试验机构日常监督检查标准（试行）》，确定18项检查重点，细化30个检查环节，覆盖133个检查项目，扩大省级GCP检查员队伍至185名。截至目前，湖北省共有54家药物临床试验机构，位居全国前十。

文毅表示，希望大家通过此次培训，进一步提高对药物临床试验工作的重视。加强对《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的学习运用，坚持提前谋划、风险严控，在学习中实现更快更好发展；持续提升临床试验机构质量管理水平，从法规意识、责任意识、质量意识上对临床试验全方位全周期加强质量控制；大力开展临床试验领域的药品监管科学研究，进一步提升应对新形势新挑战的能力。

培训会上，国家药监局药品注册管理司、湖北省内各临床试验机构以及企业相关专家现场授课，湖北省54家药物临床试验机构、拟备案机构及相关企业的主要研究者和相关管理人员等共计近400人参加培训。