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喜讯!波克医疗认知管线产品获批NMPA第二类医疗器械注册证

2023-12-06 商业观察网
语音播报预计7分钟

12月4日,波克医疗旗下产品《定制式链接记忆》(官方英文名称《Link Memory》)获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的国家第二类医疗器械注册证(产品型号:BOKE-C001)。目前波克医疗已有2项数字疗法产品获批NMPA注册证。

医疗器械注册证是医疗器械产品的合法身份证,获得医疗器械注册证不仅保证了产品的安全性和有效性,更是通过了对医疗器械的审批和监管的证明。早在去年,波克医疗旗下针对儿童斜弱视治疗的视功能训练软件《快乐视界星球·视觉训练系统》就已拿到首张医疗器械注册证及欧盟MDRCE认证,成为游戏行业首款获得国家药品监督管理局资格认证的游戏化AI医疗软件。此次拿证的产品《定制式链接记忆》是用于缓和推迟患者由轻度认知障碍(MCI)发展到痴呆过程的游戏化AI医疗软件。

《定制式链接记忆》由波克医疗项目组牵手同济大学附属养志康复医院共同开启研发,希望通过这款医疗软件,多维度改善阿尔茨海默病等原因所致的认知功能减退,延缓患者从MCI到痴呆的发展过程。产品包含多种玩法,软件内置数二十款不同类型的小游戏,从注意力、记忆力和执行功能等各个角度,针对性训练患者的弱项能力,多角度提供益智化训练,改善患者的多项认知能力。

《定制式链接记忆》独有特色化定制式的自定义功能,支持患者进行人物形象、语音功能、图片素材等元素的个性化定制,最大程度模拟熟悉人物的环境,提高患者对游戏训练的接受程度,真正复刻出了每位老年人日常生活的真实场景,不会让患者有陌生感。游戏构筑了每个老年人熟悉的日常世界,通过点击屏幕,老人在自己虚拟居住的房间里,寻找物品,或者辨别家人的相貌和声音,以此通关。这些自定义功能,不仅能为患者提供具有娱乐性、趣味性和怀旧性的休闲娱乐活动,还能提高患者参与的积极性和沟通能力,使其体验更多的正向情绪。

波克医疗期望通过游戏的方式进行“定制式康复训练”,以帮助阿尔茨海默病等认知功能减退人群增强记忆,让老人们在快乐中提升认知能力和执行功能。波克医疗与同济大学附属养志康复医院靳令经院长团队通力合作研发《定制式链接记忆》,研究显示,《定制式链接记忆》能够有效提升轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能,并缓解其抑郁情绪,且训练依从性较传统认知训练显著提升。未来,波克医疗将计划与全国的康老院、老年大学、社区等进行合作,提升老年人认知功能障碍筛查和游戏化数字疗法的可及性。

作为游戏化数字医疗的先行者,波克医疗目前已涉足眼科、认知学科、康复学科、妇产科、内分泌科等领域,填补了游戏化数字化医疗在诸多医疗领域的空白,为患者和医生带来了轻松高效的就医体验。且在中国大陆地区,已建设有多家高校及附属医院的联合研究实验室。

此次拿证是波克医疗在游戏化数字医疗领域的又一重要里程碑,在未来,波克医疗将会带着“让良药不再苦口”的初心,持续在游戏化数字医疗的道路上耕耘,坚守将医疗轻松化、高效化的使命,期待将好的产品带给更多患者。

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(责任编辑:王治强)
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