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信达生物:玛仕度肽三期临床达标,减重降幅达20.08%

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【信达生物玛仕度肽三期临床达终点,拟申请9mg剂量上市】 11月20日,信达生物透露,全球首个GCG/GLP - 1双受体激动剂玛仕度肽,在中国BMI≥30中重度肥胖人群的三期临床研究GLORY - 2,达成主要终点及所有关键次要终点。 数据显示,与安慰剂相比,玛仕度肽9mg治疗显著减轻体重,单纯性肥胖受试者平均体重降幅达20.08%。 目前,玛仕度肽获批剂量规格为2mg、4mg和6mg,适用于BMI≥28或24≤BMI<28并伴有至少一种肥胖相关并发症的人群。 信达生物近期计划向国家药监局递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请,其9mg开发针对中国BMI大于30,特别是32.5以上中重度肥胖患者减重需求。

本文由 AI 算法生成,仅作参考,不涉投资建议,使用风险自担

(责任编辑:刘畅)
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