天宇股份：子公司原料药过审 6家通过

【天宇股份：全资子公司原料药通过 CDE 审评】天宇股份公告，其全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该药品用于非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞，以及成人深静脉血栓和肺栓塞的治疗和预防复发。此原料药虽已通过 CDE 审评，但需取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示，方可在国内上市销售。目前国内有 6 家厂家通过 CDE 技术审评，因市场环境变化等因素，该原料药国内上市销售时间存不确定性。