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康哲药业公布磷酸芦可替尼乳膏澳门新药上市申请获批

04-17 新浪网
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康哲药业公布磷酸芦可替尼乳膏澳门新药上市申请获批

康哲药业(00867)发布公告,该公司欣然宣布,中华人民共和国澳门特别行政区(中国澳门)政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏(产品)新药上市申请,于2024年4月16日收到药品注册证书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

据悉,芦可替尼乳膏,Incyte(Nasdaq: INCY)的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂,用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗,以及传统外用处方疗法不可取或不能充分控制病情的12岁及以上成人和儿童非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎(AD)患者的短期和非持续性慢性治疗。

(责任编辑:刘畅)
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