三叶草生物-B(02197)公布，公司开发的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗SCB-1019，基于Trimer-Tag疫苗技术平台，I期临床试验首批年轻成年人群组显示出良好的免疫原性和安全性。
I期临床试验涉及18至59岁的年轻成年人群组，分别接种SCB-1019和生理盐水安慰剂。第0天和第28天中和抗体的几何平均滴度(GMTs)和几何倍数升高(GMFRs)结果显示出积极的趋势。
RSV-A和RSV-B中和检测在第三方实验室进行，采用经过验证的临床检测方法和NIBSC 16/284参考标准血清，检测结果以每毫升国际单位(IU/mL)表示。
与其他蛋白亚单位RSV PreF疫苗相比，SCB-1019展现出相当的初步免疫原性数据，可能更优。这支持了三叶草生物开发二价RSV-A/BPreF疫苗的策略。尤其值得注意的是，只有RSV-A亚型疫苗对RSV-B亚型的免疫反应和保护效力较低。
此外，SCB-1019的PreF抗原结构稳定，探索性免疫原性结果显示中和位点竞争性抗体滴度显著增加。首批年轻成年人群组接种SCB-1019的受试者未出现明显的安全性或反应原性问题，老年人群入组I期临床试验也已按计划推进。
澳大利亚进行的I期临床试验为随机、安慰剂对照研究，旨在评估SCB1019在不同年龄段人群中的安全性、反应原性和免疫原性。老年人群组的安全性和免疫原性结果预计于2024年下半年公布。
和讯自选股写手
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