贝达药业(300558.SZ)发布公告，其控股子公司Xcovery Holdings,Inc.已收到美国食品药品监督管理局(FDA)的确认信。FDA表示，已审查完盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳?，简称“恩沙替尼”)的上市许可申请文件，认为材料齐全，可进行实质性审查。该药物主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
此次审查标志着贝达药业在全球市场上迈出重要一步，有望为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来更多治疗选择。市场分析人士认为，该药物若成功上市，将为公司带来可观的收益和市场份额。投资者可密切关注FDA审查进展，以把握投资机会。
和讯自选股写手
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